Hologic Genius Manuel D'utilisation page 20

Estimations de la sensibilité et de la spécificité du diagnostic descriptif
Abréviations pour les seuils de diagnostic :
Seuil
ASC-US+
LSIL+
ASC-H
HSIL+
Les résultats de l'étude sont présentés dans le tableau 8. Pour toutes les catégories d'anomalies,
la sensibilité et la spécificité du système Genius Digital Diagnostics n'étaient pas inférieures à
celles de la lecture manuelle. La supériorité du système Genius Digital Diagnostics par rapport
à la lecture manuelle était également évidente aux seuils de diagnostic LSIL+, ASC-H+ et HSIL+
pour la sensibilité.
Tableau 8. Lecture avec arbitrage vs. lecture manuelle et lecture avec le système
Genius Digital Diagnostics, résumé du diagnostic descriptif (tous les cas)
Seuil de Manuelle
diagnostic (IC à 95 %)
ASC-US+ 76,8
(75,8, 77,6)
LSIL+ 78,8
(77,8, 79,9)
ASC-H+ 79,1
(77,5, 80,6)
HSIL+ 72,7
(70,8, 74,5)
Il y a eu une diminution des diagnostics faux négatifs pour HSIL+ avec le système Genius Digital
Diagnostics par rapport à la lecture manuelle. La concordance des diagnostics HSIL+ pour la
lecture manuelle avec la lecture avec arbitrage est de 72,7 %, soit un taux de faux négatifs de
27,3 %. La concordance des cas HSIL+ sur le système Genius Digital Diagnostic avec la lecture
avec arbitrage est de 78,4 %, soit un taux de faux négatifs de 21,6 %. Cela représente une
réduction de 20,9 % des diagnostics faux négatifs pour HSIL+.
Système Genius™ Digital Diagnostics
Répartition des catégories
Négatif
NILM
NILM, ASC-US, AGUS
NILM, ASC-US, AGUS, LSIL
NILM, ASC-US, AGUS, LSIL, ASC-H
Sensibilité %
Genius
(IC à 95 %)
76,3
(75,1, 77,6)
80,9
(79,2, 82,6)
83,7
(82,6, 84,8)
78,4
(76,2, 80,6)
Mode d'emploi
ASC-US, AGUS, LSIL, ASC-H, HSIL, cancer
Différence Manuelle
(IC à 95 %) (IC à 95 %)
0,50 93,0
(-0,87, 1,87) (92,2, 93,7)
-2,04 95,3
(-3,39, -0,69) (95,1, 95,5)
-4,58 96,0
(-6,51, -2,65) (95,7, 96,3)
-5,69 97,4
(-8,51, -2,88) (97,1, 97,7)
Français AW-24823-901 Rev. 001
Positif
LSIL, ASC-H, HSIL, cancer
ASC-H, HSIL, cancer
HSIL, cancer
Spécificité %
Genius
(IC à 95 %)
90,1
(89,1, 91,2)
91,9
(91,2, 92,6)
92,3
(91,7, 92,8)
94,7
(94,0, 95,4)
8-2021
Différence
(IC à 95 %)
2,83
(1,76, 3,89)
3,38
(2,74, 4,03)
3,73
(3,06, 4,41)
2,69
(2,04, 3,35)
14/34