Hologic Genius Manuel D'utilisation page 29

ÉTUDE PORTANT SUR LE TEMPS D'ANALYSE DES CYTOTECHNICIENS (ÉTUDE INTERNE)
Hologic a mené une étude interne afin de caractériser les volumes d'analyse des cytotechniciens
sur le système Genius Digital Diagnostics lorsqu'ils reçoivent des échantillons cliniques
gynécologiques présentant des diagnostics divers. L'étude visait également à caractériser
l'exactitude de l'analyse de ces cytotechniciens d'après le résultat obtenu après arbitrage de
la lecture manuelle de ces lames.
Dans cette étude, mille-sept-cent-quarante-quatre (1 744) lames préparées à partir d'échantillons
cliniques étaient disponibles pour être analysées par les cytotechniciens à l'aide de la station
de lecture Genius. Les lames ont été numérisées à l'aide de deux imageurs numériques Genius.
Dix cytotechniciens ont chacun analysé les images des cas en résultant pendant cinq jours, en
travaillant jusqu'à 8 heures par jour. Les images des cas ont été présentées aux cytotechniciens
dans un ordre pré-randomisé tout au long des 5 jours de travail programmés. L'ordre de
randomisation des cas était le même pour les dix cytotechniciens. Les résultats du diagnostic
ont été notés dans un cahier d'observation électronique (e-CRF), et les temps de lecture des
cytotechniciens ont été capturés par le logiciel du système Genius Digital Diagnostics en vue
d'être utilisés pour évaluer les volume d'analyse.
Cette étude a démontré que des vitesses de lecture d'environ 1 minute par cas sont atteintes par
les cytotechniciens lorsque l'analyse est réalisée avec le système Genius Digital Diagnostics et
que les vitesses d'analyse n'ont eu aucun impact sur l'exactitude du diagnostic.
Les résultats de cette étude sont présentés dans les tableaux 21 à 23.
Le tableau 21 présente le temps passé par chacun des cytotechniciens dans l'étude interne à
lire chaque cas de l'étude. Le temps médian par cas ainsi que les temps de lecture minimum et
maximum des cytotechniciens sont indiqués. Les temps de lecture des cytotechniciens indiqués
reflètent le temps écoulé entre l'ouverture du cas et la clôture du cas, tel qu'enregistré sur les
stations de lecture Genius. Conformément aux instructions de l'étude, cela inclut le temps
nécessaire pour noter le diagnostic dans un cahier d'observation électronique.
Système Genius™ Digital Diagnostics Mode d'emploi Français AW-24823-901 Rev. 001 8-2021 23/34