PROTEOR 4 AXIS Notice D'utilisation page 90

1M102(-P6) / 1M102V(-P6) / 1M112 / 1M113 / 1M05
2
0
0
5
1. ZAWARTOŚĆ ZESTAWU
Nazwa
Kolano
Osłona
Uchwyt do zdalnego
odblokowania
Ogranicznik prostowania
2. OPIS, WŁAŚCIWOŚCI I MECHANIZM DZIAŁANIA
A. Opis
Wieloosiowe kolano 4-osiowe w 7 wersjach:
•
1M102 / 1M102-P6: kolano 4-osiowe
•
1M102V / 1M102V-P6: kolano 4-osiowe z blokadą
•
1M112 / 1M113: kolano 4-osiowe kompaktowe
•
1M05: kolano 4-osiowe z krótkimi przegubami
B. Właściwości
Nr kat.
Masa
Wysokość (H)
Wysokość całkowita (HT)
Wysokość konstrukcyjna
(HC)
Maksymalne zgięcie
Masa maksymalna pacjenta
(wraz z obciążeniem)
Złącze dystalne rurowe
Urządzenia zostały przetestowane zgodnie z normą NF EN ISO 10328 dla poziomu obciążenia 45kg w przypadku 1M112, 80kg w
przypadku 1M113, P5 (tj. 100kg) w przypadku 1M05, 1M102 i 1M102V oraz P6 (tj. 125kg) w przypadku 1M102-P6 i 1M102V-P6 przez
3 miliony cykli, co odpowiada żywotności od 4 do 5 lat, w zależności od aktywności pacjenta.
C. Mechanizm działania
Wieloosiowe kolana stabilizują fazę podparcia przez geometrię układu stawowego, z powrotem sprężynowym w wyproście, z
możliwością blokady w wyproście (numery kat. 1M102V i 1M102V-P6) i bez blokady w wyproście (numery kat. 1M05, 1M102, 1M102-
P6, 1M112 i 1M113).
3. PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA
Niniejszy wyrób medyczny jest dostarczany pracownikom służby zdrowia (ortoprotetykom), którzy przeszkolą pacjenta w zakresie jego
użytkowania. Użytkowanie wyrobu zaleca lekarz wraz z ortoprotetykiem, oceniając predyspozycje pacjenta do jego stosowania.
Niniejszy wyrób może być stosowany wyłącznie przez JEDNEGO PACJENTA. Nie może być ponownie stosowany przez innego pacjenta.
KOLANO CZTEROOSIOWE
Instrukcja obsługi dla ortoprotetyka
Przed użyciem zapoznaj się z instrukcją
Przekazać pacjentowi instrukcje (§ 3, 7, 8, 9)
Nr kat.
1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
1M112 / 1M113
1M05
1M11294 & 1G13
1M10294 & 1G13 / 1G21
1X110
1M10270
1M11270
1M102 1M102V
565 g 575 g
108 mm
100 kg
Ø 30 mm
W zestawie/sprzedawane oddzielnie
Sprzedawane oddzielnie
Wyłącznie dla wersji 1M112 / 1M113
Sprzedawane oddzielnie
Wyłącznie dla wersji 1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
Sprzedawane oddzielnie
Wyłącznie dla wersji 1M102V(-P6)
Sprzedawane oddzielnie
Wyłącznie dla wersji 1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
Sprzedawane oddzielnie
Wyłącznie dla wersji 1M112 / 1M113
1M102-P6 1M102V-P6
600 g 625 g
12 mm
184 mm
113 mm
160°
125 kg
Ø 34 mm
W zestawie
1M112 1M113 1M05
320 g 340 g 460 g
11 mm 11 mm
155 mm 166 mm
75 mm 85 mm
165° 140°
45 kg 80 kg 100 kg
Ø 22 Ø 30
Ø 30 mm
mm mm
1M10299
2021-04