PROTEOR 4 AXIS Notice D'utilisation page 26

1M102(-P6)/1M102V(-P6)/1M112/1M113/1M05
2
0
0
5
1. ELEMENTI INCLUSI
Denominazione
Ginocchio
Finitura estetica
Leva di sblocco per la
rimozione
Fermi di estensione
2. DESCRIZIONE, PROPRIETÀ E MECCANISMO D'AZIONE
A. Descrizione
Ginocchio multiassiale a 4 assi in 7 versioni:
•
1M102/M102-P6: ginocchio a 4 assi
•
1M102V/1M102V-P6: ginocchio a 4 assi con blocco
•
1M112/1M113: ginocchio a 4 assi compatto
•
1M05: ginocchio a 4 assi con bielle corte
B. Proprietà
Riferimento
Peso
Altezza (H)
Altezza totale (HT)
Altezza della struttura (HC)
Flessione massima
Peso massimo del paziente
(Carico incluso)
Connettore distale per tubo
Questi dispositivi sono stati testati secondo la norma NF EN ISO 10328 per un livello di carico di 45 kg per 1M112, 80 kg per 1M113,
P5 (cioè 100 kg) per 1M05, 1M102 e 1M102V e P6 (cioè 125 kg) per 1M102-P6 e 1M102V-P6 per 3 milioni di cicli, corrispondenti a
una durata di vita di 4 o 5 anni a seconda dell'attività del paziente.
C. Meccanismo d'azione
Queste ginocchia multiassiali stabilizzano la fase di appoggio grazie alla geometria del sistema articolare, con ritorno a molla in
estensione, con possibilità di bloccaggio in estensione (per i riferimenti 1M102V e 1M102V-P6) e senza bloccaggio in estensione (per i
riferimenti 1M05, 1M102, 1M102-P6, 1M112 e 1M113).
3. DESTINAZIONE/INDICAZIONI
Questo dispositivo medico è fornito ai professionisti sanitari (ortoprotesisti) che offriranno formazione al paziente relativa al suo utilizzo.
La prescrizione è fatta da medico e ortoprotesista, che stabiliscono la capacità di utilizzo del paziente.
Questo dispositivo è destinato all'uso per un UNICO PAZIENTE. Non deve essere riutilizzato su altri pazienti.
GINOCCHIO 4 ASSI
Istruzioni per l'uso da parte dell'Ortoprotesista
Leggere prima dell'uso
Fornire al paziente le istruzioni (§ 3, 7, 8, 9)
Riferimento
1M102(-P6)/1M102V(-P6)
1M112/1M113
1M11294 & 1G13
1M10294 & 1G13/1G21
1M102 1M102V
565 g
108 mm
100 kg
Ø30 mm
1M05
Esclusivamente per 1M112/1M113
Esclusivamente per 1M102(-P6)/1M102V(-P6)
1X110
1M10270
Esclusivamente per 1M102(-P6)/1M102V(-P6)
1M11270
Esclusivamente per 1M112/1M113
1M102-P6 1M102V-P6
575 g 600 g
12 mm
184 mm
113 mm
160°
125 kg
Ø34 mm
Incluso/Venduto separatamente
Inclusa
Venduta separatamente
Venduta separatamente
Venduta separatamente
Esclusivamente per 1M102V(-P6)
Venduta separatamente
Venduta separatamente
1M112 1M113
625 g 320 g 340 g
11 mm
155 mm
75 mm
165°
45 kg 80 kg
Ø22 Ø30
mm mm
1M10299
04-2021
1M05
460 g
11 mm
166 mm
85 mm
140°
100 kg
Ø30 mm