PROTEOR 4 AXIS Notice D'utilisation page 42

1M102(-P6) / 1M102V(-P6) / 1M112 / 1M113 / 1M05
2
0
0
5
1. ELEMENTOS INCLUÍDOS
Designação
Revestimento
Manípulo para desbloqueio
descentrado
Batente de extensão
2. DESCRIÇÃO, PROPRIEDADES E MECANISMO DE AÇÃO
A. Descrição
Joelho multiaxial 4 eixos em 7 versões:
•
1M102 / 1M102-P6: joelho 4 eixos
•
1M102V / 1M102V-P6: joelho 4 eixos com bloqueio
•
1M112 / 1M113: joelho 4 eixos compacto
•
1M05: joelho 4 eixos bielas curtas
B. Propriedades
Referência
Peso
Altura (H)
Altura total (HT)
Altura de construção (HC)
Flexão máxima
Peso máximo paciente
(Porte de carga incluído)
Conector distal por tubo
Estes dispositivos foram testados segundo a norma NF EN ISO 10328 para um nível de carga de 45 kg para 1M112, 80 kg para 1M113,
P5 (ou seja, 100 kg) para 1M05, 1M102 e 1M102V e P6 (ou seja, 125 kg) para 1M102-P6 e 1M102V-P6 durante 3 milhões de ciclos, o
que corresponde a uma vida útil de 4 a 5 anos, de acordo com a atividade do paciente.
C. Mecanismo de ação
Estes joelhos multiaxiais estabilizam a fase de apoio pela geometria do sistema articular, com auxiliar de extensão por mola, com
possibilidade de bloqueio em extensão (para as referências 1M102V e 1M102V-P6) e sem bloqueio em extensão (para as referências
1M05, 1M102, 1M102-P6, 1M112 e 1M113).
3. DESTINO/INDICAÇÕES
Este dispositivo médico é fornecido aos profissionais de saúde (ortoprotesista) que deverão formar o paciente para a sua utilização. A
prescrição é feita por um médico juntamente com o ortoprotesista, considerando a aptidão do paciente para a respetiva utilização.
Este dispositivo é de uso num ÚNICO PACIENTE. Não deve ser reutilizado noutro paciente.
Instruções de utilização Ortoprotesista
Ler antes de qualquer utilização
Transmitir ao paciente as instruções (§ 3, 7, 8, 9)
1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
Joelho 1M112 / 1M113
1M11294 e 1G13
1M10294 e 1G13 / 1G21
1M102 1M102V
565 g
108 mm
100 kg
Ø30 mm
JOELHO 4 EIXOS
Referência
1M05
Apenas para 1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
1X110
1M10270
Apenas para 1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
1M11270
1M102-P6 1M102V-P6
575 g 600 g
12 mm
184 mm
113 mm
160 °
125 kg
Ø34 mm
Incluído/Vendido separadamente
Incluído
Vendido separadamente
Apenas para 1M112 / 1M113
Vendido separadamente
Vendido separadamente
Apenas para 1M102V(-P6)
Vendido separadamente
Vendido separadamente
Apenas para 1M112 / 1M113
1M112 1M113
625 g 320 g 340 g
11 mm
155 mm
75 mm
165 °
45 kg 80 kg
Ø22 Ø30
mm mm
1M10299
2021-04
1M05
460 g
11 mm
166 mm
85 mm
140 °
100 kg
Ø30 mm