PROTEOR 4 AXIS Notice D'utilisation page 66

1M102 (-P6) / 1M102V (-P6) / 1M112 / 1M113 / 1M05
2
0
0
5
1. INKLUDERTE ELEMENTER
Designasjon
Kosmetisk del
Håndtak for opplåsning
Stopper for ekstensjon
2. BESKRIVELSE, EGENSKAPER OG VIRKNINGSMEKANISME
A. Beskrivelse
Flerakset kne med 4 akser i 7 versjoner:
•
1M102 / 1M102-P6: kne med 4 akser
•
1M102V / 1M102V-P6: kne med 4 akser og lås
•
1M112 / 1M113: kne med 4 akser kompakt
•
1M05: kne med 4 akser korte stag
B. Egenskaper
Referanse
Vekt
Høyde (H)
Høyde totalt (HT)
Konstruksjonshøyde (HC)
Maksimal fleksjon
Maksvekt for pasienten
(Inkludert bærevekt)
Distal kobling med tube
Disse enhetene har blitt testet i henhold til standarden NF EN ISO 10328 for et belastningsnivå 45 kg for 1M112, 80 kg for 1M113, P5
(dvs 100 kg) for 1M05, 1M102 og 1M102V og P6 (dvs 125 kg) for 1M102-P6 og 1M102V-P6 under 3 millioner sykluser, som tilsvarer
en livslengde på 4 til 5 år, avhengig av pasientens aktivitetsnivå.
C. Virkningsmekanisme
Disse fleraksete kneene stabiliserer tråkkfasen med geometrien i leddsystemet, med tilbaketrekning fra ekstensjon med fjær, med
muligheten til låsing i ekstensjon (for produktene 1M102V og 1M102V-P6) og uten låsing i ekstensjon (for produktene 1M05, 1M102,
1M102-P6, 1M112 og 1M113).
3. TILTENKT BRUK/INDIKASJONER
Denne medisinske enheten er forsynt til helseprofesjonelle (ortopediingeniør), som lærer opp pasienten i bruk. Resepten utarbeides av en
lege i samarbeid med ortopediingeniøren, som bedømmer pasientens evne til bruk.
Denne enheten skal BARE BRUKES AV PASIENTEN. Den skal ikke gjenbrukes på en annen pasient.
KNE MED 4 AKSER
Brukerveiledning for ortopediingeniør
Skal leses før bruk
Anbefalingene (§ 3, 7, 8, 9) skal overføres til pasienten
Referanse
1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
Kne 1M112 / 1M113
1M11294 og 1G13
1M10294 og 1G13 / 1G21
1M102 1M102V
565 g
108 mm
100 kg
Ø30mm
1M05
Kun for 1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
1X110
1M10270
Kun for 1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
1M11270
1M102-P6 1M102V-P6
575 g 600 g
12 mm
184 mm
113 mm
160°
125 kg
Ø34mm
Inkludert/Solgt separat
Inkludert
Solgt separat
Kun for 1M112 / 1M113
Solgt separat
Solgt separat
Kun for 1M102V(-P6)
Solgt separat
Solgt separat
Kun for 1M112 / 1M113
1M112 1M113
625 g 320 g 340 g
11 mm
155 mm
75 mm
165°
45 kg 80 kg
Ø22mm Ø30mm
1M10299
2021-04
1M05
460 g
11 mm
166 mm
85 mm
140°
100 kg
Ø30mm