PROTEOR 4 AXIS Notice D'utilisation page 147

1M102(-P6) / 1M102V(-P6) / 1M112 / 1M113 / 1M05
2
0
0
5
1. 所含配件
装饰外罩
远程释放手柄
伸展限位块
2. 描述、特性和作用机制
A. 描述
四轴膝关节（多轴），共 7 种型号：
•
1M102 / 1M102-P6：四轴膝关节
•
1M102V / 1M102V-P6：带锁四轴膝关节
•
1M112 / 1M113：紧凑型四轴膝关节
•
1M05：短连杆四轴膝关节
B. 特性
编号
重量
高度（H）
总体高度（HT）
结构高度（HC）
最大屈膝角度
患者最高体重
（含承重）
套管末端连接件
本装置已根据 NF EN ISO 10328 标准，分别对 1M112 型号的 45kg 承重负荷、1M113 型号的 80kg 承重负荷，及对 1M05 和
1M102 型号的 P5 级（100kg）负荷，对 1M102-P6 和 1M102V-P6 型号的 P6 级（125kg）负荷进行测试，循环次数为 300 万次，
使用寿命为 4 至 5 年（因患者活动而异）。
C. 作用机制
此类多轴膝关节借助关节系统的几何构造在站立期提供稳定性，并配有伸展回弹弹簧，部分型号在伸展时配备锁定功能（适
用于型号 1M102V 和 1M102V-P6），部分型号在伸展时无锁定功能（适用于型号 1M05、1M102、1M102-P6、1M112 和
1M113）。
3. 用途/适应症
本医疗装置专门供应给医疗保健专业人员（假肢矫形师），以培训患者如何使用。由医师和假肢矫形师开具假肢处方，并负责评
定对患者的适用性。
本装置仅限指定患者佩戴。不得供其他患者重复使用。
请告知患者以下说明（§ 3, 7, 8, 9）
名称
1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
1M112 / 1M113
膝关节
1M11294 & 1G13
1M10294 & 1G13 / 1G21
1M102
565 g
108 mm
100 kg
Ø30mm
四轴膝关节
假肢使用说明
使用前请阅读
编号
1M05
仅适用于 1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
1X110
1M10270
仅适用于 1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
1M11270
1M102V 1M102-P6 1M102V-P6
575 g 600 g
12 mm
184 mm
113 mm
160°
125 kg
Ø34mm
已含/另售
已含
另售
仅适用于 1M112 / 1M113
另售
另售
仅适用于 1M102V(-P6)
另售
另售
仅适用于 1M112 / 1M113
1M112 1M113
625 g 320 g 340 g
11 mm
155 mm
75 mm
165°
45 kg 80 kg
Ø22mm Ø30mm
1M10299
2021-04
1M05
460 g
11 mm
166 mm
85 mm
140°
100 kg
Ø30mm