PROTEOR 4 AXIS Notice D'utilisation page 34

1M102(-P6) / 1M102V(-P6) / 1M112 / 1M113 / 1M05
2
0
0
5
1. PARTES INCLUIDAS
Denominación
Funda estética
Palanca de mando de
bloqueo externa
Tope de extensión
2. DESCRIPCIÓN, PROPIEDADES Y MECANISMO DE ACCIÓN
A. Descripción
Rodilla multiaxial de 4 ejes disponible en 7 versiones:
•
1M102/1M102-P6: rodilla de 4 ejes
•
1M102V/1M102V-P6: rodilla de 4 ejes con bloqueo
•
1M112/1M113: rodilla de 4 ejes compacta
•
1M05: rodilla de 4 ejes con bielas cortas
B. Propiedades
Referencia
Peso
Altura (H)
Altura total (HT)
Altura de construcción (HC)
Flexión máxima
Peso máximo del paciente
(incluyendo la carga)
Conector distal de tubo
Estos dispositivos se han sometido a pruebas según la norma NF EN ISO 10328 para un nivel de carga de 45 kg para 1M112; 80 kg
para 1M113; P5 (100 kg) para 1M05, 1M102 y 1M102V; y P6 (125 kg) para 1M102-P6 y 1M102V-P6; durante 3 millones de ciclos, el
equivalente a una vida útil de 4 a 5 años dependiendo de la actividad del paciente.
C. Mecanismo de acción
Estas rodillas multiaxiales estabilizan la fase de apoyo gracias a la geometría del sistema articular, con asistente de extensión de resorte,
con posibilidad de bloqueo en extensión (en las referencias 1M102V y 1M102V-P6) y sin bloqueo en extensión (en las referencias
1M05, 1M102, 1M102-P6, 1M112 y 1M113).
3. DESTINATARIOS E INDICACIONES
Este dispositivo médico se distribuye a profesionales de la salud (ortoprotésico) que deberán orientar al paciente sobre el uso correcto.
Debe estar prescrito por un médico especialista que, junto con el ortoprotésico, valorará la idoneidad del paciente para usarlo.
Este dispositivo está exclusivamente destinado a un ÚNICO PACIENTE. No se debe reutilizar en otros pacientes.
RODILLA DE 4 EJES
Instrucciones de uso para el ortoprotésico
Lea detenidamente antes de la utilización
Comunique al paciente las instrucciones (§ 3, 7, 8, 9)
1M102(-P6)/1M102V(-P6)
Rodilla 1M112/1M113
1M11294 y 1G13
1M10294 y 1G13/1G21
1M102 1M102V
565 g
108 mm
100 kg
Ø 30 mm
Referencia
1M05
Únicamente para 1M102(-P6)/1M102V(-P6)
1X110
1M10270
Únicamente para 1M102(-P6)/1M102V(-P6)
1M11270
1M102-P6 1M102V-P6
575 g 600 g
12 mm
184 mm
113 mm
160°
125 kg
Ø 34 mm
Incluido / Se vende por separado
Incluido
Se vende por separado
Únicamente para 1M112/1M113
Se vende por separado
Se vende por separado
Únicamente para 1M102V(-P6)
Se vende por separado
Se vende por separado
Únicamente para 1M112/1M113
1M112 1M113
625 g 320 g 340 g
11 mm
155 mm
75 mm
165°
45 kg 80 kg
Ø 22 mm Ø 30 mm
1M10299
2021-04
1M05
460 g
11 mm
166 mm
85 mm
140°
100 kg
Ø 30 mm