PROTEOR 4 AXIS Notice D'utilisation page 106

1M102(-P6) / 1M102V(-P6) / 1M112 / 1M113 / 1M05
2
0
0
Návod na používanie pre odborníka na ortoprotézy
5
1. ZAHRNUTÉ PRVKY
Označenie
Estetický kryt
Páka na diaľkové
odomknutie
Extenzná zarážka
2. POPIS, VLASTNOSTI A MECHANIZMUS ÚČINKU
A. Popis
Štvorosový kolenný kĺb v 7 prevedeniach:
•
1M102 / 1M102-P6: štvorosový kolenný kĺb
•
1M102V / 1M102V-P6: štvorosový kolenný kĺb so zámkom
•
1M112 / 1M113: štvorosový kolenný kĺb kompaktný
•
1M05: štvorosový kolenný kĺb s krátkymi ťahadlami
B. Vlastnosti
Referencia
Hmotnosť
Výška (V)
Celková výška (CV)
Konštrukčná výška (KV)
Maximálny ohyb
Maximálna hmotnosť
pacienta
(zahrnuté nosenie záťaže)
Distálny konektor na rúrku
Tieto zariadenia boli otestované podľa normy NF EN ISO 10328 pri úrovni zaťaženia 45 kg pre 1M112, 80 kg pri 1M113, P5 (t. j. 100
kg) pre 1M05, 1M102 a 1M102V a P6 (t. j. 125 kg) pre 1M102-P6 a 1M102V-P6 počas 3 miliónov cyklov, čo zodpovedá životnosti 4 až
5 rokov podľa aktivity pacienta.
C. Mechanizmus účinku
Tieto viacosové kolená stabilizujú stojnú fázu geometriou kĺbového systému s extenzným unášačom na každej pružine, s možnosťou
uzamknutia v extenzii(pre referencie 1M102V a 1M102V-P6) a bez uzamknutia v extenzii (pre referencie 1M05, 1M102, 1M102-P6,
1M112 a 1M113).
3. URČENIE/INDIKÁCIE
Toto zdravotnícke zariadenie sa dodáva zdravotníckym odborníkom (odborníkom na ortoprotézy), ktorí poučia pacienta o jeho používaní.
Predpis vystavuje lekár s odborníkom na ortoprotézy, ktorí posúdia schopnosť pacienta používať toto zariadenie.
Toto zariadenie je určené pre JEDNÉHO PACIENTA. Nesmie ho znovu použiť iný pacient.
ŠTVOROSOVÝ KOLENNÝ KĹB
Prečítajte si pred použitím
Odoslať pacientovi pokyny (§ 3, 7, 8, 9)
1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
Koleno 1M112 / 1M113
1M11294 a 1G13
1M10294 a 1G13 / 1G21
1M102
565 g
108 mm
100 kg
Ø30 mm
Referencia
1M05
1X110
1M10270
1M11270
1M102V 1M102-P6 1M102V-P6
575 g 600 g
12 mm
184 mm
113 mm
160°
125 kg
Ø34 mm
Zahrnuté / Predáva sa oddelene
Zahrnuté
Predáva sa samostatne
Len pre 1M112 / 1M113
Predáva sa samostatne
Len pre 1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
Predáva sa samostatne
Len pre 1M102V(-P6)
Predáva sa samostatne
Len pre 1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
Predáva sa samostatne
Len pre 1M112 / 1M113
1M112 1M113
625 g 320 g 340 g
11 mm
155 mm
75 mm
165°
45 kg 80 kg
Ø22 Ø30
mm
1M10299
2021-04
1M05
460 g
11 mm
166 mm
85 mm
140°
100 kg
Ø30 mm
mm