PROTEOR 4 AXIS Notice D'utilisation page 18

1M102(-P6) / 1M102V(-P6) / 1M112 / 1M113 / 1M05
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1. LIEFERUMFANG
Bezeichnung
Ästhetische Elemente
Griff für die fernbetätigte
Entsperrung
Beugungsanschlag
2. BESCHREIBUNG, EIGENSCHAFTEN UND WIRKUNGSMECHANISMUS
A. Beschreibung
Mehrachsiges Kniegelenk mit 4 Achsen in 7 Ausführungen:
•
1M102 / 1M102-P6: 4-Achsen-Kniegelenk
•
1M102V / 1M102V-P6: 4-Achsen-Kniegelenk mit Bremsfunktion
•
1M112 / 1M113: 4-Achsen-Kniegelenk kompakt
•
1M05: 4-Achsen-Knie mit kurzer Pleuelstange
B. Eigenschaften
Bestell.-Nr.
Gewicht
Höhe (H)
Gesamthöhe (GH)
Konstruktionshöhe (HC,
Hauteur de construction)
Maximale Beugung
Maximales Körpergewicht
(einschl. Belastung)
Distaler Anschluss pro Rohr
Dieses Medizinprodukt wurde gemäß der Norm NF EN ISO 10328 für ein Körpergewicht von 45 kg für 1M112, 80 kg für 1M113, P5
(100 kg) für 1M05, 1M102 und 1M102V und P6 (125 kg) für 1M102-P6 und 1M102V-P6 über 3 Millionen Zyklen geprüft, was einer
Lebensdauer von 4 bis 5 Jahren je nach Aktivität des Patienten entspricht.
C. Wirkungsmechanismus
Dieses mehrachsige Kniegelenk dämpft den Auftritt durch die Geometrie des Gelenksystems, mit Federrückzug im gestreckten Zustand,
mit verlängerbarer Bremsfunktion (für die Bestellnummern 1M102V und 1M102V-P6) und ohne verlängerbare Bremsfunktion (für die
Bestellnummern 1M05, 1M102, 1M102-P6, 1M112 und 1M113).
3. ZWECKMÄßIGER GEBRAUCH/INDIKATIONEN
Dieses Medizinprodukt richtet sich an medizinische Fachkräfte (Orthopädietechniker), die den Patienten in die Anwendung einweisen. Die
Verschreibung wird von einem Arzt nach Absprache mit dem Orthopädietechniker ausgestellt, sofern er den Patienten für fähig hält, diese
Prothese zweckmäßig zu verwenden.
Dieses Medizinprodukt ist für EINEN EINZIGEN PATIENTEN konzipiert. Es darf keinesfalls von einem anderen Patienten wiederverwendet
werden.
4-ACHSEN-KNIEGELENK
Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker
Vor Gebrauch aufmerksam lesen
An den Patienten zu übermittelnde Hinweise (§ 3, 7, 8, 9)
Bestell.-Nr.
1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
Knie 1M112 / 1M113
1M11294 & 1G13
1M10294 & 1G13 / 1G21
1M102 1M102V
565 g
108 mm
100 kg
Ø30 mm
1M05
Nur für 1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
1X110
1M10270
Nur für 1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
1M11270
1M102-P6 1M102V-P6
575 g 600 g
12 mm
184 mm
113 mm
160°
125 kg
Ø34 mm
Enthalten/Separat erhältlich
Enthalten
Separat erhältlich
Nur für 1M112 / 1M113
Separat erhältlich
Separat erhältlich
Nur für 1M102V(-P6)
Separat erhältlich
Separat erhältlich
Nur für 1M112 / 1M113
1M112 1M113
625 g 320 g 340 g
11 mm
155 mm
75 mm
165°
45 kg 80 kg
Ø22mm Ø30 mm
1M10299
2021-04
1M05
460 g
11 mm
166 mm
85 mm
140°
100 kg
Ø30 mm