PROTEOR 4 AXIS Notice D'utilisation page 131

1M102(-P6)/1M102V(-P6)/1M112/1M113/1M05
2
0
0
Інструкція із застосування для ортопротезистів
5
1. КОМПОНЕНТИ
Шарнір колінний
Накладка косметична
Контролер дистанційного
розблокування
Упор випрямний
2. ОПИС, ХАРАКТЕРИСТИКИ Й ПРИНЦИП ДІЇ
A. Опис
Шарнір колінний багатовісний (4-вісний) у 7 варіантах:
•
1M102/1M102-P6: шарнір колінний 4-вісний;
•
1M102V/1M102V-P6: шарнір колінний 4-вісний із блокуванням;
•
1M112/1M113: шарнір колінний 4-вісний компактний;
•
1M05: шарнір колінний 4-вісний із короткими ланками.
B. Характеристики
Модель
Маса
Висота (Н)
Загальна висота (HT)
Висота конструкції (HC)
Максимальний кут
згинання
Максимальна маса
пацієнта
(разом із з'єднувальним
пристроєм)
З'єднувач дистальний для
трубки
Ці пристрої були перевірені згідно зі стандартом NF EN ISO 10328 із рівнем навантаження 45 кгс для 1M112; 80 кгс для 1M113;
P5 (тобто 100 кгс) для 1М05, 1М102 й 1M102V; Р6 (тобто 125 кгс) для 1М102-P6 і 1M102V-P6 на 3 мільйонах циклів, що
відповідає тривалості використання від 4 до 5 років активності пацієнта.
C. Принцип дії
Ці багатовісні колінні шарніри стабілізують етап опирання за рахунок геометрії суглобової системи й мають пружинне
підсилення розгинання. Для моделей 1M102V й 1M102V-P6 передбачена можливість блокування в розігнутому положенні, а
для моделей 1M05, 1M102, 1M102-P6, 1M112 та 1M113 така можливість не передбачена.
3. ПРИЗНАЧЕННЯ/ПОКАЗАННЯ
Цей медичний пристрій постачається медичним працівникам (ортопротезистам), які навчатимуть пацієнта користуванню
пристроєм. Він призначається лікарем разом з ортопротезистом, який оцінює придатність пацієнта до користування пристроєм.
Цей пристрій призначений для ОДНОГО ПАЦІЄНТА. Не слід повторно використовувати пристрій для іншого пацієнта.
ШАРНІР КОЛІННИЙ 4-ВІСНИЙ
Прочитайте перед використанням
Передайте вказівки пацієнтові (§ 3, 7, 8, 9)
Назва
1M102(-P6)/1M102V(-P6)
1M112/1M113
1M11294 й 1G13
1M10294 й 1G13/1G21
1M102 1M102V
565 г
108 мм
100 кг
Ø 30 мм
Постачається в комплекті / продається
Модель
1M05
Тільки для 1M102(-P6)/1M102V(-P6)
1X110
1M10270
Тільки для 1M102(-P6)/1M102V(-P6)
1M11270
1M102-P6 1M102V-P6
575 г 600 г
12 мм
184 мм
113 мм
160°
125 кг
Ø 34 мм
окремо
Постачається в комплекті
Продається окремо
Тільки для 1M112/1M113
Продається окремо
Продається окремо
Тільки для 1M102V(-P6)
Продається окремо
Продається окремо
Тільки для 1M112/1M113
1M112 1M113
625 г 320 г 340 г
11 мм
155 мм
75 мм
165°
45 кг 80 кг
Ø 22 мм Ø 30 мм
1M10299
2021-04
1M05
460 г
11 мм
166 мм
85 мм
140°
100 кг
Ø 30 мм