AMATECH F-70100 Instructions D'utilisation page 35

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Spine System (F-70100)
1 Informations générales ..................................................................................................... 37
Avis de droits d'auteur : .............................................................................................37
Marques de commerce : ............................................................................................37
Coordonnées : ..........................................................................................................38
Consignes de sécurité : .............................................................................................38
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........................................38
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ................................................38
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ..........................................................38
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .....................................................................38
Utilisation du système : .............................................................................................39
1.5.1 Symboles applicables : ...................................................................................39
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : .................................................40
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ..............................40
Considérations relatives à la CEM : ..........................................................................40
Représentant autorisé dans la CE : ...........................................................................40
Informations de fabrication : ......................................................................................41
2 Système ............................................................................................................................... 41
Identification des composants du système : ..............................................................41
Code produit et description : .....................................................................................42
Liste des accessoires et tableau des consommables : ..............................................43
Indication d'utilisation : ..............................................................................................45
Usage prévu : ............................................................................................................45
Risque résiduel : .......................................................................................................45
3 Mise en place et utilisation du dispositif : ....................................................................... 46
Avant l'utilisation : .....................................................................................................46
Mise en place : ..........................................................................................................47
Commandes et indicateurs du dispositif : ..................................................................51
Instructions de stockage, de manipulation et de dépose : .........................................58
3.4.1 Stockage et manipulation : ..............................................................................58
3.4.2 Instructions de dépose : ..................................................................................58
Guide de dépannage : ...............................................................................................60
Document Number: 80028211
Version: A
Page 35
Issue Date: 25 MAR 2020
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