INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Indică producătorul dispozitivului medical
Indică numărul de serie al producătorului. Numărul
de serie al dispozitivului este codat sub forma
1AASSNNNNNNN.
Indică Numărul Global al Articolului Comercial
pentru dispozitivul medical
Indică data la care a fost fabricat dispozitivul
medical
Reprezintă codul lotului producătorului după
calendarul iulian aazzz, unde aa indică ultimele
două cifre ale anului şi zzz indică ziua din an.
Adică data de 4 aprilie 2019 va fi reprezentată ca
19094.
Indică numărul de catalog al producătorului
Indică necesitatea utilizatorului de a consulta
instrucţiunile de utilizare pentru informaţii
importante de atenţionare, cum ar fi avertismente
şi precauţii
Indică faptul că dispozitivul nu conţine cauciuc
natural sau latex din cauciuc natural
Indică reprezentantul autorizat în Comunitatea
Europeană
Indică faptul că dispozitivul medical este în
conformitate cu REGULAMENTUL (UE) 2017/745
Indică un avertisment
Document Number: 80028211
Version: A
AA indică anul de fabricaţie, de exemplu
118SSNNNNNNN, unde 18 reprezintă anul 2018.
SS indică numărul săptămânii de fabricaţie
într-un calendar de magazin standard. (zero
iniţial inclus.)
NNNNNNN este un număr unic secvenţial.
Pagina 166
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E