NAVODILA ZA UPORABO
Označuje proizvajalca medicinskega pripomočka
Označuje serijsko številko proizvajalca. Serijska
številka pripomočka je navedena v obliki
1YYWWSSSSSSS.
Označuje globalno trgovinsko identifikacijsko
številko medicinskega pripomočka
Označuje datum izdelave medicinskega
pripomočka
Označuje proizvajalčevo serijsko kodo na podlagi
datuma po julijanskem koledarju v obliki yyddd, pri
čemer črki yy označujeta zadnji dve številki leta,
črke ddd pa datum v letu, npr. 4. April 2019 bi bil
zapisan kot 19094.
Označuje kataloško številko proizvajalca
Označuje, da mora uporabnik upoštevati navodila
za uporabo glede pomembnih opozorilnih
informacij, kot so opozorila in previdnostni ukrepi
Označuje, da pripomoček ne vsebuje naravnega
kavčuka ali lateksa iz posušenega naravnega
kavčuka
Označuje pooblaščenega zastopnika za Evropsko
skupnost
Označuje, da je medicinski pripomoček v skladu z
UREDBO (EU) 2017/745
Document Number: 80028211
Version: A
Zapis YY označuje leto proizvodnje, torej v
zapisu 118WWSSSSSSS številka 18 pomeni
leto 2018.
Zapis WW označuje številko tedna proizvodnje
glede na standardni delovni koledar.
(Vključno z začetnimi ničlami.)
Zapis SSSSSSS je edinstvena zaporedna
številka.
Stran 264
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E