Indikacije Za Upotrebu; Namena; Preostali Rizik - AMATECH F-70100 Instructions D'utilisation

UPUTSTVA ZA UPOTREBU
Opis proizvoda
Ovaj proizvod je pričvrsni gornji deo koji se koristi kao pribor za okvir kičmenog stuba.
Koristi se za oslanjanje pacijenta koji je u ležećem položaju na leđima. Obično su na
sistemu Spine System potrebna četiri gornja dela da bi se formirala kompletna radna
površina.
Napomena: Pogledajte odgovarajuća uputstva za upotrebu proizvoda navedena u
tabeli iznad.
OPREZ: Ponovno korišćenje potrošnih materijala izazvaće unakrsnu kontaminaciju
pacijenata i/ili kvar uređaja.

Indikacije za upotrebu:

Uređaj Flex Frame se koristi u velikom broju hirurških zahvata, uključujući, ali bez
ograničenja, hirurške zahvate kičmenog stuba, kranijalne hirurške zahvate, hirurške
zahvate cervikalnog kičmenog stuba i/ili hirurške zahvate koji se obavljaju u ležećem
položaju na stomaku, boku i leđima. Ovi uređaji mogu da se koriste kod raznovrsne
populacije pacijenata, u skladu sa odlukom zdravstvenog radnika ili ustanove.

Namena:

Uređaj Flex Frame je predviđen za pozicioniranje i podupiranje glave, grudnog koša,
ruku, abdomena i kuka pacijenta u velikom broju hirurških zahvata, uključujući, ali bez
ograničenja, hirurške zahvate kičmenog stuba, kranijalne hirurške zahvate, hirurške
zahvate cervikalnog kičmenog stuba i/ili hirurške zahvate koji se obavljaju u ležećem
položaju na stomaku, boku i leđima. Ove uređaju smeju da koriste zdravstveni radnici
u operacionim salama.

Preostali rizik:

Ovaj proizvod je usklađen sa relevantnim standardima za performanse i bezbednost.
Međutim, nije moguće u potpunosti isključiti štetu koja može nastati od uređaja koji
je zloupotrebljen, oštećen, kao ni mehaničke opasnosti.
Document Number: 80028211
Version: A
Stranica 205
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E