AMATECH F-70100 Instructions D'utilisation page 130

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Índice
Spine System (F-70100)
1 Informações gerais .......................................................................................................... 132
Aviso de direitos de autor: ....................................................................................... 132
Marcas comerciais: ................................................................................................. 132
Detalhes de contacto: ............................................................................................. 133
Considerações de segurança: ................................................................................. 133
1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: .................................................... 133
1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: ............................................... 133
1.4.3 Aviso para os utilizadores e/ou pacientes: .................................................... 133
1.4.4 Eliminação segura: ....................................................................................... 133
Utilização do sistema: ............................................................................................. 134
1.5.1 Símbolos aplicáveis: ..................................................................................... 134
1.5.2 Utilizadores e população de pacientes previstos: .......................................... 135
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos: ......... 135
Considerações sobre CEM: .................................................................................... 135
Representante autorizado na CE: ........................................................................... 135
Informações de fabrico: ........................................................................................... 136
2 Sistema .............................................................................................................................. 136
Identificação dos componentes do sistema: ............................................................ 136
Código e descrição do produto: ............................................................................... 137
Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: ............................. 138
Indicações de utilização: ......................................................................................... 140
Utilização prevista: .................................................................................................. 140
Risco residual: ........................................................................................................ 140
3 Configuração e utilização do equipamento: ............................................................ 141
Antes da utilização: ................................................................................................. 141
Configuração: .......................................................................................................... 142
Indicadores e controlos do dispositivo: .................................................................... 146
Instruções de armazenamento, manuseamento e remoção: ................................... 153
3.4.1 Armazenamento e manuseamento: .............................................................. 153
3.4.2 Instruções de remoção: ................................................................................. 153
Guia de resolução de problemas: ............................................................................ 155
Document Number: 80028211
Version: A
Página 130
Issue Date: 25 MAR 2020
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