Indication D'utilisation; Usage Prévu; Risque Résiduel - AMATECH F-70100 Instructions D'utilisation

INSTRUCTIONS D'UTILISATION

Indication d'utilisation :

Le cadre de flexion Flex Frame est utilisé dans diverses interventions chirurgicales,
notamment la chirurgie de la colonne vertébrale, crânienne, cervicale et/ou la
chirurgie nécessitant un positionnement ventral, latéral et dorsal. Ces dispositifs
peuvent être utilisés auprès d'une vaste population de patients, selon ce que le
soignant ou l'établissement juge approprié.
Usage prévu :
Le cadre de flexion Flex Frame est conçu pour positionner et soutenir la tête, la
poitrine, les bras, l'abdomen et la hanche du patient dans diverses procédures
chirurgicales, notamment, la chirurgie de la colonne vertébrale, crânienne, cervicale
et/ou la chirurgie nécessitant un positionnement ventral, latéral et dorsal. Ces
dispositifs sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé dans
l'environnement de la salle d'opération.
Risque résiduel :
Ce produit est conforme aux normes de performances et de sécurité applicables.
Toutefois, les dommages affectant le dispositif occasionnés par une mauvaise
utilisation, une détérioration du dispositif ou des risques mécaniques ne peuvent être
totalement exclus.
Document Number: 80028211
Version: A
Page 45
Issue Date: 25 MAR 2020
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