Liste Des Normes Applicables - AMATECH F-70100 Instructions D'utilisation

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Nettoyage
AVERTISSEMENT :
 N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour
nettoyer le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se
produire.
 Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool.
 Ne placez pas le dispositif dans l'eau. Il pourrait être endommagé.
 Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium
quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.
Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du

fabricant.
 Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence
dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme.
 Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.
Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser.

ATTENTION : N'IMMERGEZ PAS LES COUSSINETS DANS DU LIQUIDE, QUEL QU'IL SOIT.
ATTENTION : N'UTILISEZ PAS D'EAU DE JAVEL OU DE DÉRIVÉS PHÉNOLIQUES SUR
LES COUSSINETS.
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Liste des normes applicables :

Numéro
Normes
de série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
Document Number: 80028211
Version: A
Description
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion
des risques aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à
fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 :
Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un
processus de gestion du risque
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Issue Date: 25 MAR 2020
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