Indikácie Na Použitie; Určené Použitie; Zvyškové Riziko - AMATECH F-70100 Instructions D'utilisation

NÁVOD NA POUŽITIE
Indikácie na použitie:
Rám Flex Frame sa používa pri rôznych operačných zákrokoch vrátane, nie však
výlučne, spinálnej chirurgie, chirurgie lebky, krku a/alebo chirurgie, ktorá vyžaduje
supinačnú, pronačnú polohu alebo polohu na boku. Tieto pomôcky sa môžu
používať u širokej populácie pacientov, ktorých určí za vhodných poskytovateľ
zdravotnej starostlivosti alebo zdravotnícke zariadenie.
Určené použitie:
Rám Flex Frame sa používa na polohovanie a podporu hlavy, hrudníka, rúk, brucha a
bedier pacienta pri rôznych operačných zákrokoch vrátane, nie však výlučne,
spinálnej chirurgie, chirurgie lebky, krku a/alebo chirurgie, ktorá vyžaduje pronačnú,
supinačnú polohu a polohu na boku. Tieto pomôcky sú určené na používanie
zdravotníckymi odborníkmi s v prostredí operačnej sály.
Zvyškové riziko:
Tento produkt vyhovuje príslušným výkonnostným a bezpečnostným normám. Nie je
však možné celkom vylúčiť poškodenie zariadenia v dôsledku nesprávneho
používania a poškodenie alebo mechanické riziká zariadenia.
Document Number: 80028211
Version: A
237
Strana
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E