Indicaţii De Utilizare; Domeniu De Utilizare; Risc Rezidual - AMATECH F-70100 Instructions D'utilisation

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
ATENŢIE: Reutilizarea componentelor de unică folosinţă duce la contaminarea
încrucişată a pacienţilor şi/sau defectarea dispozitivului.
Indicaţii de utilizare:
Flex Frame este utilizat într-o varietate de proceduri chirurgicale incluzând, dar fără a
se limita la chirurgia coloanei vertebrale, craniană, chirurgia cervicală ș i/sau
chirurgia care necesită poziț ionare în decubit ventral, decubit lateral ș i decubit
dorsal. Aceste dispozitive pot fi utilizate pe o populaț ie largă de pacienț i, după
cum este stabilit de îngrijitor sau instituț ie.

Domeniu de utilizare:

Flex Frame este proiectat pentru poziț ionarea ș i sprijinirea capului, toracelui,
braț elor, abdomenului ș i ș oldului pacientului, într-o varietate de proceduri
chirurgicale incluzând, dar fără a se limita la chirurgia coloanei vertebrale, craniană,
chirurgia cervicală ș i/sau chirurgia care necesită poziț ionare în decubit ventral,
decubit lateral ș i decubit dorsal. Aceste dispozitive sunt destinate utilizării de către
cadrele medicale din sala de operaț ii.

Risc rezidual:

Acest produs respectă standardele relevante de performanț ă ș i siguranț ă. Cu
toate acestea, deteriorarea dispozitivului din cauza utilizării necorespunzătoare, a
daunelor dispozitivului sau a pericolelor mecanice nu poate fi exclusă complet.
Document Number: 80028211
Version: A
Pagina 172
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E