DJO Global ARTROMOT-SP3 Mode D'emploi page 97

Precisione dei valori di misura
Goniometro nel campo di da -50° a +40° in
misurazione: flessione dorsale / estensione dorsale
Precisione: +/- 5°
Peso: 11 kg
Materiali: ABS, POM, PUR, PA, FR4, alluminio, acciaio inossida-
bile, ottone
MDD: Classe IIa
Conforme a: 93/42/CEE (2007/47/CE)
IEC 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995 (Num. serie
<20.000)
IEC 60601-1:2005 (Num. serie >20.000)
IEC 60601-1-6:2006
IEC 60601-1-9:2007
IEC 60601-1-11:2010 (Num. serie >20.000)
IEC 62366:2007
IEC 62304:2006
EN ISO 14971:2007
ANSI/UL 60601-1 (Num. serie <20.000)
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M
ANSI AAMI ES 60601-1 1st Edition (Num. serie
>20.000)
CAN CSA 22.2 No. 60601-1-08 (Num. serie >20.000)
EMC IEC 60601-1-2:2001 (Num. serie <20.000)
(compatibilità elettromagnetica)
IEC 60601-1-2:2007 (Num. serie >20.000)
Prodotto in applicazione di: EN ISO 13485:2003+AC:2009
Condizioni ambientali (immagazzinamento, trasporto)
Temperatura ambiente: da -25 °C a +70 °C
Umidità relativa dell'aria: a 70 °C fino a 93 % senza condensa
Pressione dell'aria: da 500 hPa a 1060 hPa
Condizioni ambientali (funzionamento)
Temperatura ambiente: da +5 °C a +40 °C
Umidità relativa dell'aria: da 15 % a 93 %
Pressione dell'aria: da 700 hPa a 1060 hPa
______________________________
Con riserva di modifiche tecniche. (10/2011)
(Num. serie <20.000)
. IEC : e IEC
L'ARTROMOT®-SP è sottoposta a mi-
sure di sicurezza speciali in relazione alla
compatibilità elettromagnetica (EMC).
È consentito installare l'apparecchiatura
e metterla in servizio solo in conformità
alle direttive sulla compatibilità elettro-
magnetica contenute nei documenti di
accompagnamento.
Apparecchiature di telecomunicazio-
ni portatili e mobili possono esercitare
un'influenza sull'ARTROMOT® -SP .
L'ARTROMOT® -SP non deve essere utiliz-
zata nelle immediate vicinanze di altri ap-
parecchi oppure disposta in pila insieme a
questi ultimi. Se il funzionamento accanto
ad altri apparecchi oppure in pila con que-
sti ultimi è necessario, occorre sottoporre
l'ARTROMOT®-SP ad osservazione, per
verificare se, nella disposizione adottata,
il suo funzionamento in conformità allo
scopo ed ai regolamenti risulta garantito.
. Emissione elettromagnetica
Direttive e dichiarazione del costruttore – Emissione elettromagnetica
L'ARTROMOT® -SP è progettata per il funzionamento nell'AMBIENTE ELETTROMAGNETICO
di seguito indicato. Il cliente o l'utilizzatore dell'ARTROMOT® -SP dovrebbero garantire che
essa venga utilizzata in tale ambiente.
Misurazione dell'emissio- Conformità
ne di interferenze
Emissioni ad alta frequenza Gruppo 1
secondo CISPR 11
Emissioni ad alta frequenza Classe B
secondo CISPR 11
Emissioni di oscillazioni armo- Conformità
niche secondo Classe A
IEC 61-000-3-2
Emissioni di fluttuazioni di soddisfatta
tensione/sfarfallamento se-
condo IEC 61-000-3-3
:
Qualora si constatassero danni o malfun-
zionamenti tali da non poter più garantire
la sicurezza del paziente e del terapista,
l'apparecchio deve essere rimesso in servi-
zio solo dopo la riparazione.
Qualora si dovessero sostituire componen-
ti o cavi dell'apparecchio, devono essere
utilizzati solo ricambi originali forniti dal
fabbricante al fine di essere totalmente
conformi alle direttive EMC anche dopo la
riparazione. Questo riguarda l'alimenta-
tore, i cavi e le relative prolunghe, l'unità
motrice composta da motore e dispositivi
di comando, l'elemento di regolazione
manuale con cavo a spirale e connettore
a spina.
La denominazione ARTROMOT®-SP
comprende tutte le versioni dell'apparec-
chiatura.
AMBIENTE ELETTROMAGNETI-
CO - Direttiva
L'ARTROMOT® -SP utilizza energia
ad alta frequenza esclusivamente per
il proprio FUNZIONAMENTO interno.
Di conseguenza, la sua emissione
ad alta frequenza è estremamente
ridotta ed è improbabile che appa-
recchi elettronici adiacenti subiscano
interferenze.
L'ARTROMOT® -SP è progettata per
l'uso in tutti i tipi di edifici, compresi
quelli residenziali e quelli idonei e
direttamente collegati ad una RETE
ELETTRICA PUBBLICA che rifornisca
anche edifici adibiti a fini residenziali.