DJO Global ARTROMOT-SP3 Mode D'emploi page 77

Exactitud de los valores medidos
Goniómetro en el margen de medida: de -50° a +40° en Flexión plantal / Extensión dorsal
Exactitud: +/- 5°
Peso: 11 kg
Materiales: ABS, POM, PUR, PA, FR4, aluminio, acero inoxidable,
latón
MDD: clase IIa
Conforme con: 93/42/CEE (2007/47/CE)
IEC 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995
(n.º de serie <20.000)
IEC 60601-1:2005 (n.º de serie >20.000)
IEC 60601-1-6:2006
IEC 60601-1-9:2007
IEC 60601-1-11:2010 (n.º de serie >20.000)
IEC 62366:2007
IEC 62304:2006
EN ISO 14971:2007
ANSI/UL 60601-1 (n.º de serie <20.000)
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M
ANSI AAMI ES 60601-1 1st Edition
(n.º de serie >20.000)
CAN CSA 22.2 No. 60601-1-08 (n.º de serie >20.000)
CEM IEC 60601-1-2:2001 (n.º de serie <20.000)
(compatibilidad electromagnética)
IEC 60601-1-2:2007 (n.º de serie >20.000)
EN ISO 13485:2003+AC:2009
Fabricado bajo aplicación de:
Condiciones ambientales (almacenamiento, transporte)
Temperatura ambiente: -25 °C al +70 °C
Humedad relativa: a 70 °C hasta 93 %, sin condensación
Presión atmosférica: 500 hPa a 1060 hPa
Condiciones ambientales (funcionamiento)
Temperatura ambiente: +5 °C al +40 °C
Humedad relativa: 15 % al 93 %
Presión atmosférica: 700 hPa a 1060 hPa
______________________________
Sujeto a modificaciones técnicas. (10/2011)
(n.º de serie <20.000)
. IEC : e IEC
El aparato ARTROMOT®-SP está sujeto
a medidas de precaución especiales con
respecto a la compatibilidad electromag-
nética (CEM). Este aparato solamente se
debe instalar y poner en servicio siguiendo
las directivas de CEM especificadas en los
documentos adjuntos.
Equipos de radiocomunicación AF portá-
tiles y móviles pueden influenciar en el
funcionamiento de ARTROMOT®-SP .
El aparato ARTROMOT®-SP no se debe
posicionar directamente junto a otros apa-
ratos ni tampoco ser agrupado con otros
aparatos. Si se requiere un servicio cerca
de o en forma agrupada con otros apara-
tos, se tiene que observar si el funciona-
miento correcto y adecuado del aparato
ARTROMOT®-SP verdaderamente está
garantizado en una agrupación así.
. Emisión electromagnética
Directrices y declaración del fabricante – Emisión electromagnética
La tablilla de movilización ARTROMOT®-SP ha sido concebida para el uso en un ENTOR-
NO ELECTROMAGNÉTICO como se describe más abajo. El cliente o el usuario de la tablilla
ARTROMOT®-SP debe cerciorarse de que ésta sea utilizada en un entorno de ese tipo.
Mediciones de emisiones Conformidad
perturbadoras
Emisiones AF según CISPR 11 Grupo 1
Emisiones AF según Clase B
CISPR 11
Emisiones de Clase A cumplida
armónicos según
IEC61 000-3-2
Emisiones de cumplido
fluctuaciones rápidas de
tensión/flicker según
IEC 61 000-3-3
:
En caso de que detecte un daño o un
defecto de funcionamiento que pueda
poner en peligro la seguridad del paciente
y del operador, no debe poner el aparato
en marcha antes de que éste haya sido
reparado.
En caso de tener que sustituir compo-
nentes o líneas del aparato, solamente se
deben utilizar piezas de recambio origi-
nales del fabricante para que, después de
la reparación, aún se cumplan del todo los
requisitos de compatibilidad electromag-
nética. Esto vale en especial para la fuente
de alimentación, las líneas y sus respecti-
vas longitudes, la unidad motriz compue-
sta por el motor y el control, la unidad de
mando con cable en espiral y conectores
enchufables.
La denominación del aparato utilizada a
continuación, ARTROMOT®-SP , comp-
rende todas las variantes existentes del
aparato.
ENTORNO ELECTROMAGNÉTI-
CO - Directriz
La tablilla de movilización
ARTROMOT®-SP utiliza energía
AF exclusivamente para su propio
FUNCIONAMIENTO. Por esta razón,
su emisión AF es muy reducida y es
improbable que aparatos electróni-
cos vecinos sean perturbados.
La tablilla de movilización
ARTROMOT®-SP es apropiada
para el uso en todas las instalaci-
ones, inclusive en aquellas de zonas
residenciales y en aquellas que
están conectadas directamente a la
RED PÚBLICA DE ALIMENTACIÓN
ELÉCTRICA que también abastece
edificios residenciales.