DJO Global ARTROMOT-SP3 Mode D'emploi page 117

Nauwkeurigheid van de meetwaarden
Hoekmeter in het meetbereik: van -50° tot +40° in Plantairflexie / dorsaalflexie
Nauwkeurigheid +/- 5°
11 kg
Gewicht:
ABS, POM, PUR, PA, FR4, aluminium, roestvaststaal,
Gebruikte materialen:
messing
Classe IIa
MDD:
93/42/EEC (2007/47/EG)
Conform:
IEC 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995
(serienummer <20.000)
IEC 60601-1:2005 (serienummer >20.000)
IEC 60601-1-6:2006
IEC 60601-1-9:2007
IEC 60601-1-11:2010 (serienummer >20.000)
IEC 62366:2007
IEC 62304:2006
EN ISO 14971:2007
ANSI/UL 60601-1 (serienummer <20.000)
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M
(serienummer <20.000)
ANSI AAMI ES 60601-1 1st Edition
(serienummer >20.000)
CAN CSA 22.2 No. 60601-1-08
(serienummer >20.000)
IEC 60601-1-2:2001 (serienummer <20.000)
EMV
(Elektromagnetische
IEC 60601-1-2:2007 (serienummer >20.000)
verdraagzaamheid)
EN ISO 13485:2003+AC:2009
Geproduceerd onder gebruik van:
Omgevingsvereisten (opslag, transport)
Omgevingstemperatuur: -25 °C tot +70 °C
Relatieve luchtvochtigheid: bij 70 °C tot 93 % zonder condensatie
Luchtdruk: 500 hPa tot 1060 hPa
Omgevingsvereisten (in bedrijf)
Omgevingstemperatuur: +5 °C tot +40 °C
Relatieve luchtvochtigheid: 15 % tot 93 %
Luchtdruk: 700 hPa tot 1060 hPa
______________________________
Technische veranderingen voorbehouden. (10/2011)
. IEC : en IEC
Het ontwerp van de ARTROMOT®-SP
kent bijzondere voorzorgsmaatregelen
met betrekking tot de elektromagnetische
verdraagzaamheid (EMV). U mag het
toestel uitsluitend installeren en in gebruik
nemen volgens de in de bijgevoegde docu-
menten beschreven EMV-richtlijnen.
Draagbare / mobiele HF-communica-
tieapparatuur kan de ARTROMOT®-SP
beïnvloeden.
U mag de ARTROMOT®-SP niet direct
naast of gestapeld met andere apparatuur
gebruiken. Als het gebruik in de nabijheid
van of gestapeld met andere apparatuur
noodzakelijk is, moet u controleren of
u de ARTROMOT®-SP in de gebruikte
opstelling kunt gebruiken volgens de
voorschriften.
. Elektromagnetische straling
Richtlijnen en verklaring van de producent – elektromagnetische straling
De ARTROMOT® SP is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagne-
tische omgeving. De klant of de gebruiker van de ARTROMOT® SP moet ervoor zorgdra-
gen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
Metingen van Overeenstemming ELEKTROMAGNETISCHE
interferentie-emissie
HF-emissie volgens CISPR 11 Groep 1
HF-emissie volgens CISPR 11 Klasse B
Emissie van harmonische Klasse A voldoet
trillingen volgens
IEC61 000-3-2
Emissie van voldoet
Spanningsfluctuaties/
flikkeringen volgens
IEC 61-000-3-3
:
Als u beschadigingen of functiestoringen
vaststelt, waardoor de veiligheid van de
patiënt en behandelaar niet meer gewaar-
borgd is, mag u het toestel pas na een
reparatie weer in gebruik nemen.
Wanneer u modules of leidingen van het
toestel moet vervangen, mag u uitsluitend
originele onderdelen van de fabrikant
gebruiken, opdat het toestel ook na een
reparatie blijft voldoen aan de EMV-richt-
lijnen. Dat betreft het netsnoer, de leidin-
gen en leidinglengten, de aandrijfeenheid
(motor en regeling), de afstandsbediening
met spiraalkabel en de insteekverbinding.
De hieronder gebruikte toestelaan-
duiding ARTROMOT®-SP omvat alle
toestelvarianten als ARTROMOT®-SP en
ARTROMOT®-SP Comfort.
OMGEVING - Richtlijn
De ARTROMOT® SP gebruikt uit-
sluitend HF-energie voor zijn interne
functie. Daarom is de HF-emissie
zeer gering en is het onwaarschijn-
lijk, dat deze emissie belendende
apparatuur stoort.
De ARTROMOT® SP is bedoeld voor
gebruik in alle inrichtingen, waar-
onder woongebieden en dergelijke,
die direct zijn aangesloten op het
openbare lichtnet, dat ook gebou-
wen voedt die worden gebruikt om
in te wonen.