Sicherheitshinweise - DJO Global ARTROMOT-SP3 Mode D'emploi

. Sicherheitshinweise

Erläuterung
Lesen Sie die Sicherheitshinweise unbe-
dingt vor der Inbetriebnahme der Bewe-
gungsschiene. Die Sicherheitshinweise sind
wie folgt gekennzeichnet:
Gefahr!
Macht auf eine unmittelbar drohende
Gefahr aufmerksam. Das Nichtbeach-
ten führt zum Tod oder zu schwersten
Verletzungen.
Warnung!
Macht auf eine Gefährdung aufmerk-
sam. Das Nichtbeachten kann zum
Tod oder zu schwersten Verletzungen
führen.
Vorsicht!
Macht auf eine möglicherweise ge-
fährliche Situation aufmerksam. Das
Nichtbeachten kann zu leichten Verlet-
zungen und/oder zur Beschädigung des
Produkts führen.
Sicherheitshinweise
Gefahr!
Explosionsgefahr –
Die ARTROMOT®-SP ist nicht für
den Betrieb in explosionsgefährde-
ten Bereichen medizinisch genutzter
Räume bestimmt. Explosionsgefährdete
Bereiche können durch Verwendung
von brennbaren Anästhesiemitteln,
Hautreinigungs- und Hautdesinfekti-
onsmitteln entstehen.
Warnung!
Patientengefährdung –
− Die ARTROMOT®-SP darf nur von
autorisierten Personen bedient wer-
den. Autorisiert ist, wer in die Bedie-
nung des Gerätes eingewiesen wurde
und den Inhalt dieser Gebrauchsan-
weisung kennt.
− Der Anwender hat sich vor jeder
Anwendung des Gerätes von der
Funktionssicherheit und dem ord-
nungsgemäßen Zustand des Gerätes
zu überzeugen. Insbesondere sind
Leitungen und Steckvorrichtungen
auf Beschädigungen zu überprüfen.
Beschädigte Teile müssen sofort
ersetzt werden.
− Vor Behandlungsbeginn muss ein
Probelauf mit mehreren Bewegungs-
zyklen ohne und anschließend mit
Patient durchgeführt werden. Alle
Einstellschrauben sind auf festen Sitz
zu prüfen.
− Die Therapie muss sofort abgebro-
chen werden, wenn Zweifel an der
korrekten Geräteeinstellung und/
oder Programmierung bestehen.
− Die anatomisch korrekte Lagerung
des Patienten ist zu beachten. Dazu
sind folgende Einstellungen/Positio-
nierungen zu prüfen:
1. Winkel der Bewegungsschiene
2. Sprunggelenksachse/Geräteachse
Motor A
3. Fußschaleneinstellung
4. Unterschenkelauflageschale
− Die Bewegung muss immer schmerz-
und reizfrei erfolgen.
− Der Patient muss während der
Einweisung und der Benutzung der
Schiene bei vollem Bewusstsein
sein.
− Die Wahl der zu programmierenden
Behandlungsparameter, einschließ-
lich der einzusetzenden Therapie-
programme, kann und darf nur
durch den behandelnden Arzt oder
Therapeuten getro en werden. Im
Einzelfall muss der Arzt oder Thera-
peut entscheiden, ob die Bewegungs-
schiene bei dem Patienten eingesetzt
werden darf.
− Die Programmiereinheit der
ARTROMOT®-SP ist dem Pati-
enten zu erklären und muss sich in
erreichbarer Nähe des Patienten
befinden, damit dieser im Bedarfsfall
die Therapie unterbrechen kann. Bei
Patienten, die die Programmier-
einheit nicht bedienen können, z.B.
bei Lähmung, darf die Behandlung
nur unter ständiger Betreuung durch
Fachpersonal vorgenommen werden.
− Nach dem Speichern der Daten ist
die Patienten-Chipkarte¹ mit dem
Namen des Patienten zu versehen
und darf ausschließlich für die-
sen verwendet werden. Wenn die
Patienten-Chipkarte¹ für einen
anderen Patienten verwendet wird,
ist sicherzustellen, dass die Daten
des vorherigen Patienten gelöscht
werden (Siehe: Kap 5.3, Absatz „Neuer
Patient").
Es dürfen nur Original-Chipkarten
verwendet werden.¹
− Die ARTROMOT®-SP darf nur mit
Zubehörartikeln betrieben werden,
die von DJO Global freigegeben sind.
– Eine Veränderung an dem hier be-
schriebenen Medizinprodukt, ohne
die schriftliche Genehmigung durch
den Hersteller, ist nicht zulässig.
– Während der Anwendung ist jeder-
zeit auf einen sicheren und stabilen
Stand der Schiene zu achten. Ein
Anwenden der ARTROMOT-SP darf
nur auf Untergründen erfolgen, die
dies gewährleisten. Zu weiche oder
instabile Untergründe (wie Wasser-
betten) sind hierfür nicht geeignet.
− Achten Sie darauf, dass keine Körper-
teile oder Gegenstände (wie Decken,
Kissen, Kabel etc.) in die beweglichen
Teile der Schiene gelangen können.
Warnung!
– Bei Anwesenheit von Kleinkindern
und Säuglingen ist besondere Vor-
sicht geboten! Achten Sie auf einen
ausreichenden Sicherheitsabstand
zum Gerät!
– Lassen Sie das Gerät nie in einge-
schaltetem Zustand unbeaufsich-
tigt! Schalten Sie das Gerät aus
und ziehen Sie den Stecker aus der
Netzsteckdose!
– Bewahren Sie nach der Anwendung
das Gerät an einem sicheren Ort auf!
Achten Sie auch bei Lagerung auf
Standsicherheit!
¹ Gilt nur für Geräte der ARTROMOT®-SP
Produktfamilie mit dem Zusatz
„mit Patienten-Chipkarte".