Garanție Și Asistență; Avertismente/Pericole - Spencer Fixo Kid Instructions D'utilisation

Masquer les pouces

Table Des Matières

Table des Matières

Les langues disponibles

Simbol

Semnificație

Dispozitiv conform cu Regulamentul UE 2017/745

Dispozitiv medical

Producător

Data de fabricație

Unique Device Identifier

(01)8057711230006 (11) 200626 (10) 1234567890

4.4 GARANȚIE ȘI ASISTENȚĂ

Spencer Italia S.r.l. garantează că produsele nu prezintă defecte pentru o perioadă de un an de la data achiziției.

Pentru informații privind interpretarea corectă a instrucțiunilor, utilizarea, întreținerea, instalarea sau eliminarea dispozitivului, contactați asistența clienți Spencer tel. +39 0521

541154, fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.

Pentru a facilita operațiunile de asistență, indicați întotdeauna numărul de lot (LOT) sau numărul de înregistrare (SN) de pe eticheta aplicată pe ambalaj sau dispozitivul în sine.

Condițiile de garanție și asistență sunt disponibile pe site-ul http://support.spencer.it.

Observație: Notați și păstrați aceste instrucțiuni: număr lot (LOT) sau număr de înregistrare (SN) dacă există, locul și data achiziției, data primei utilizări, data verificărilor,

numele utilizatorilor și comentarii.

AVERTISMENTE/PERICOLE

Avertismentele, pericolele, observațiile și alte informații importante de siguranță sunt indicate în această secțiune și sunt clar vizibile în toate instrucțiunile de utilizare.

Cel puțin la fiecare 6 luni, verificați dacă există instrucțiuni actualizate și eventualele modificări care vizează propriul produs. Aceste informații pot fi consultate pe site-ul www.

spencer.it în pagina dedicată produsului.

Utilizarea produsului

Este interzisă folosirea produsului în alt mod decât cel descris în instrucțiunile de utilizare.

• Înainte de orice utilizare, verificați întotdeauna integritatea produsului, astfel cum este specificat în instrucțiunile de utilizare, iar în caz de anomalii/daune care pot afecta

funcționarea/siguranța acestuia, scoateți-l imediat din uz și contactați producătorul.

• Dacă se constată funcționarea defectuoasă a produsului, utilizați imediat un dispozitiv similar pentru a garanta continuitatea operațiunilor în curs. Dispozitivul neconform

trebuie scos din uz.

sProdusul nu trebuie supus niciunei modificări fără autorizația producătorului (modificare, retușare, adaos, reparație) deoarece pot apărea pericole iminente de

•

vătămare a persoanelor, precum și daune materiale. În caz contrar, compania își declină orice răspundere privind funcționarea incorectă sau eventualele daune provocate de

produsul în sine; în plus marcajul CE și garanția produsului devin nule.

• În timpul folosirii dispozitivelor, poziționați-le și reglați-le astfel încât să nu blocheze operațiunile operatorilor și utilizarea eventualelor altor echipamente.

Asigurați-vă că ați luat toate măsurile de precauție pentru a evita pericolul ca urmare a contactului cu sângele sau secrețiile corporale, dacă este cazul.

•

• Evitați contactul cu alte obiecte ascuțite sau abrazive.

• Temperatura de utilizare: între -5°C și + 50°C.

Depozitare

• Produsul nu trebuie să fie expus și nici să intre în contact cu surse termice de combustie și agenți inflamabili, ci depozitat într-un loc uscat, răcoros, ferit de lumină și de

razele soarelui.

• Nu depozitați produsul sub alte materiale mai mult sau mai puțin grele, care pot deteriora dispozitivul.

• Depozitați și transportați produsul în ambalajul inițial, în caz contrar, garanția este anulată.

• Temperatura de depozitare: între -10°C și +60°C.

Cerințe normative

În calitate de distribuitor sau utilizator final al produselor Spencer Italia S.r.l., trebuie să cunoașteți prevederile legislației în vigoare în țara de destinație a mărfii, aplicabile

dispozitivelor care fac obiectul furniturii (inclusiv normele privind specificațiile tehnice și/sau cerințele de siguranță) și, de asemenea, trebuie să cunoașteți toate măsurile

care trebuie luate pentru a asigura conformitatea produselor cu cerințele impuse de legislația locală.

• Informați imediat și detaliat Spencer Italia S.r.l. (încă din faza de solicitare a devizului) despre eventualele măsuri pe care producătorul trebuie să le ia pentru a asigura con-

formitatea produselor cu cerințele legislației locale (inclusiv cele derivate din regulamente și/sau dispoziții normative de altă natură).

• Procedați cu atenție și diligență pentru a garata conformitatea cu cerințele generale de siguranță a dispozitivelor introduse pe piață, furnizând utilizatorilor finali toate infor-

mațiile necesare pentru desfășurarea activității de revizie periodică a dispozitivelor din dotare, astfel cum este indicat în instrucțiunile de utilizare.

• Participați la controlul de siguranță al produsului introdus pe piață, transmițând producătorului și autorităților competente informațiile privind riscurile legate de produs,

în vederea luării măsurilor adecvate. 

• Fără a aduce atingere celor susmenționate, distribuitorul sau utilizatorul final își asumă, începând din acest moment, orice răspundere privind nerespectarea obligațiilor

indicate mai sus exonerând și/sau despăgubind Spencer Italia S.r.l. pentru orice eventual prejudiciu.

• Referitor la Regulamentul UE 2017/745, vă reamintim că operatorii publici sau privați care în momentul desfășurării activității identifică un incident ce vizează un produs

medical, au obligația să informeze Ministerul Sănătății conform termenelor și modalităților stabilite prin intermediul decretelor ministeriale, precum și producătorul. Ope-

ratorii sanitari publici sau privați au obligația de a comunica producătorului orice altă problemă care poate conduce la adoptarea unor măsuri menite să garanteze protecția

și sănătatea pacienților și a utilizatorilor.

Avertismente generale privind dispozitivele medicale

Utilizatorul trebuie să citească cu atenție, pe lângă avertismentele generale, și cele indicate în continuare.

• Utilizarea dispozitivului nu trebuie să depășească timpul necesar operațiunilor de acordare a primului ajutor și etapelor ulterioare de transport până la punctul de salvare

cel mai apropiat.

Simbol

Semnificație

Pericol - indică o situație de pericol care poate conduce la leziuni grave sau letale

Consultați manualul de utilizare

Număr lot

Codul produsului

Atenție: Legea federală restricționează acest dispozitiv la vânzarea de către sau la

ordinul unui medic licențiat (numai pentru piața din SUA)

Identificator de producție

Cod alfanumeric care identifică unitățile de producție ale dispozitivului, alcătuit din:

(01)0805771123