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3. Extraire délicatement la fibre de son emballage en commençant par retirer
l'extrémité du connecteur. Dérouler le reste de la fibre de l'emballage.
Manipuler la fibre avec soin car elle risque d'être endommagée en cas de
secousse ou de torsion importante. Inspecter et traiter l'extrémité de sortie
avec un soin particulier car elle constitue la partie la plus fragile et la plus
exposée aux dommages de l'ensemble.
4. Vérifier que l'extrémité distale est intacte et le connecteur SMA propre.
AVERTISSEMENT : ne pas utiliser une fibre laser LightTrail™ à usage unique
dont l'extrémité distale ou le connecteur SMA est endommagé. Éviter de
toucher l'extrémité exposée du connecteur.
5. S'assurer que le laser est en position « ARRÊT » ou en mode « VEILLE » avant
d'insérer la fibre dans le port SMA.
6. Fixer le connecteur au laser et serrer à la main jusqu'à obtenir une connexion
hermétique.
7. S'assurer que le faisceau de visée est activé.
8. Vérifier que la fibre ne comporte aucun coude, trou, fracture, ni aucun autre
dommage. Si la fibre est endommagée, ne pas utiliser le dispositif. La renvoyer
à Boston Scientific pour en obtenir le remplacement.
9. Orienter l'extrémité de la fibre vers une surface non réfléchissante et vérifier
l'apparition d'un point vert circulaire. Si l'intensité du point est faible ou s'il
n'apparaît pas, ne pas utiliser le dispositif et le renvoyer à Boston Scientific
pour en obtenir le remplacement.
10. R égler les paramètres de traitement du laser, selon les instructions du Manuel
d'utilisation du laser et avec le niveau de puissance adapté à la fibre.
INSTRUCTIONS PER OPÉRATOIRES
1. Insérer la fibre à travers le système de mise en place endoscopique jusqu'à
ce que l'extrémité de la fibre soit dans le champ de vision.
2. S'assurer que l'extrémité de la fibre et le faisceau de visée sont clairement
visibles et qu'ils se trouvent à une distance suffisante de l'extrémité du
système de distribution endoscopique au moment où l'énergie du laser est
appliquée. Ne pas utiliser le laser avant un examen précis et un ciblage des
tissus à traiter. L'extrémité de la fibre laser LightTrail à usage unique doit être
dans la position appropriée.
3. Positionner le faisceau de visée sur le tissu, le cartilage ou le calcul cible.
4. Placer le laser en mode « PRÊT ».
5. Appuyer sur la pédale pour activer le faisceau de traitement.
INSTRUCTIONS POST-OPÉRATOIRES
Les fibres laser LightTrail à usage unique sont des dispositifs jetables. Après
utilisation, procéder à la mise au rebut du dispositif conformément à la
réglementation.
GARANTIE
Boston Scientific Corporation (BSC) garantit que cet instrument a été conçu et
fabriqué avec un soin raisonnable. Cette garantie remplace et exclut toute autre
garantie non expressément formulée dans le présent document, qu'elle soit
explicite ou implicite en vertu de la loi ou de toute autre manière, y compris
notamment toute garantie implicite de qualité marchande ou d'adaptation à un
usage particulier. La manipulation, le stockage, le nettoyage et la stérilisation
de cet instrument ainsi que les facteurs relatifs au patient, au diagnostic, au
traitement, aux procédures chirurgicales et autres domaines hors du contrôle
de BSC, affectent directement l'instrument et les résultats obtenus par son
utilisation. Les obligations de BSC selon les termes de cette garantie sont limitées
à la réparation ou au remplacement de cet instrument. BSC ne sera en aucun cas
responsable des pertes, dommages ou frais accessoires ou indirects découlant de
l'utilisation de cet instrument. BSC n'assume, ni n'autorise aucune tierce personne
à assumer en son nom, aucune autre responsabilité ou obligation supplémentaire
liée à cet instrument. BSC ne peut être tenu responsable en cas de réutilisation,
de retraitement ou de restérilisation des instruments et n'assume aucune
garantie, explicite ou implicite, y compris notamment toute garantie de qualité
marchande ou d'adaptation à un usage particulier concernant ces instruments.
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Black (K) ∆E ≤5.0
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