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NE PAS APPLIQUER SUR LE SYSTÈME NERVEUX CENTRAL ET LE
SYSTÈME CIRCULATOIRE
PRÉCAUTIONS
• Tout le personnel présent dans la salle de soins doit porter une protection
oculaire laser de classe appropriée pour les lasers Ho : YAG et Tm : YAG. Voir
le Manuel d'utilisation du laser pour connaître les exigences en matière de
protection oculaire.
• L'utilisation d'une irrigation est recommandée tout au long de la procédure
afin d'absorber la chaleur éventuellement produite.
• L'extrémité en verre doit être utilisée avec précaution afin d'éviter tout impact
important ou pression latérale risquant de la fracturer.
• Observer toutes les consignes de sécurité figurant dans le manuel
d'utilisation.
• Les réglementations générales et les informations relatives à la manipulation
sûre du rayonnement laser doivent être appliquées. Appliquer la fibre laser
LightTrail™ à usage unique dans les conditions d'utilisation prévues d'une
salle d'opération.
• Lors de l'utilisation de la fibre laser LightTrail à usage unique dans la chirurgie
laser en mode contact éviter tout mouvement énergique sur la surface du
tissu et ne pas appliquer de pression latérale sur l'extrémité de la fibre laser
LightTrail à usage unique.
• E n l'absence d'énergie de sortie, le connecteur de fibre peut être chaud
au toucher.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Les événements indésirables potentiels associés au laser Ho : YAG, au laser
Tm : YAG et aux fibres laser peuvent être les suivants :
• Adhésions
• Gêne
• Œdème
• Embolie
• Extravasation
• Fièvre
• Fistule
• Troubles de la cicatrisation
• Hématome
• Hématurie
• Hémorragie
• Hydronéphrose
• Hypertension
• Incontinence
• Infection
• Inflammation
• Symptômes d'irritation à la miction (impériosité, dysurie, par ex.)
• Lacération
Black (K) ∆E ≤5.0
• Lésion nerveuse
• Obstruction
• Douleur
• Perforation
• Reflux
• Troubles sexuels
• Sténose
• Stérilité/infertilité
• Endommagement thermique
• Réaction vaso-vagale
INFORMATIONS RELATIVES AUX DIMENSIONS DU PRODUIT
DESCRIPTION
NUMÉRO DE
TAILLE DE
DU PRODUIT
RÉFÉRENCE
L'ENSEMBLE
LIGHTTRAIL
M0068F64500
230 µm
À USAGE
UNIQUE 230
LIGHTTRAIL
M0068F64520
365 µm
À USAGE
UNIQUE 365
LIGHTTRAIL
M0068F64540
600 µm
À USAGE
UNIQUE 600
LIGHTTRAIL
M0068F64560
800 µm
À USAGE
UNIQUE 800
LIGHTTRAIL
M0068F64640
272 µm
À USAGE
UNIQUE 270
PRÉSENTATION
• Les fibres laser LightTrail à usage unique sont fournies stériles.
Tout retraitement ou réutilisation est proscrit.
• Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
• Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du produit.
• Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de la chaleur.
MODE D'EMPLOI
Les consignes de sécurité figurent sur l'étiquetage des dispositifs laser et dans
leurs manuels d'utilisation.
Avant d'activer le laser, consulter le Manuel d'utilisation du laser pour connaître
les instructions relatives à l'installation et à l'utilisation du système de laser.
Préparation du dispositif
1. S'assurer que l'emballage stérile n'est pas ouvert, déchiré ou percé et que le
produit est intact. Si nécessaire, renvoyer le dispositif à Boston Scientific pour
en obtenir le remplacement.
2. Ouvrir le sachet. Faire glisser la fibre sur la carte d'expédition hors de la
poche dans un champ stérile.
12
DIAMÈTRE
LONGUEUR
PUISSANCE
EXTERNE
UTILE
MAXIMALE
450 µm
3,0 m
HOLMIUM : 10 W
THULIUM : 30 W
600 µm
3,0 m
HOLMIUM : 30 W
THULIUM : 80 W
860 µm
3,0 m
HOLMIUM : 50 W
THULIUM : 120 W
1180 µm
3,0 m
HOLMIUM : 50 W
THULIUM : 120 W
420 µm
3,0 m
HOLMIUM : 22,5 W
THULIUM : N/A
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