Beperkte Garantie - AtriCure nContact EPi-Sense Mode D'emploi

Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 10
Gebruiksaanwijzing bij het EPi-Sense-systeem voor geleide coagulatie met VisiTrax
Problemen oplossen
Situatie
• Controleer de perfusieaansluitingen op het handvat van
Het hulpmiddel ontvangt
geen perfusiestroom
het hulpmiddel.
• Controleer de aansluiting van de perfusieslang op de
infuuszak met zoutoplossing.
• Controleer of de perfusieslang volledig open is.
• Controleer of de zak met zoutoplossing niet leeg is.
• Controleer of de perfusie-/infuusslang van het hulpmiddel
niet is afgeklemd, geblokkeerd of geknikt.
• Controleer alle aansluitingen op de generator en op kabel
Het hulpmiddel is
aangesloten, maar
CSK-2030.
• Controleer de aansluiting van de patiëntretourelektrode op
registreert geen vooraf
ingesteld(e) vermogen
de patiënt.
• Controleer de aansluiting van de kabel op het handvat van
en tijd
het hulpmiddel. De pijltjes op de kabel moeten op één lijn
liggen met het pijltje op het handvat. Als de pijltjes niet op
één lijn liggen, moet de kabel worden losgekoppeld en
moet het blauwe uiteinde 180° worden gedraaid totdat het
goed is uitgelijnd. Vervolgens moet de kabel opnieuw
worden aangesloten.
• Controleer de vacuümaansluitingen op het handvat van
Het hulpmiddel heeft
geen interactie met het
het hulpmiddel.
• Controleer of de hendel van de afsluitkraan in de juiste
weefsel
positie staat.
• Controleer de aansluiting van de vacuümslang bij de
vanger en de vacuümeenheid en controleer of er geen
andere slangen open zijn.
• Controleer de vacuümdruk. Deze moet circa –400 mmHg
zijn.
• Controleer of de slangen van het hulpmiddel en de
vacuümeenheid niet zijn afgeklemd, geblokkeerd of
geknikt.
• Controleer
gebruiksaanwijzing is gebruikt.
• Controleer of het distale uiteinde van het hulpmiddel is
gevormd op basis van het weefsel.
• Controleer of het hulpmiddel nog interactie heeft met het
De generator wordt
tijdens de cyclus
weefsel (zie hierboven als dat niet zo is).
• Controleer of er overtollig materiaal (zoals vet of weefsel)
uitgeschakeld vanwege
een hoge impedantie
op de hulpmiddelelektrode aanwezig is en verwijder het
(waarschuwing voor
materiaal indien nodig.
• Controleer alle kabelaansluitingen, met inbegrip van de
hoge impedantie wordt
op de generator
aansluiting van de neutrale elektrode.
weergegeven)
• Begin de coagulatie opnieuw.
• Controleer alle kabelaansluitingen. Controleer of de
Er worden geen
signalen geregistreerd
kabels en de omhulde pennen zijn aangesloten zoals in
op de monitoren van de
afb. 6 en 7.
• Controleer of de nummers van de omhulde pennen
detectieapparatuur
overeenkomen
detectieapparatuur.
• Verwijder het torsie-instrument van het uiteinde van de
Het hulpmiddel kan niet
uit de voerdraad worden
voerdraad.
• Spoel de voerdraaduitgangspoort op het handvat met
verwijderd
zoutoplossing.
• Controleer
De generator activeert
geen cyclus
ingeschakeld.
• Controleer alle kabelaansluitingen; controleer of de
(waarschuwing voor
hoge impedantie
neutrale elektrode op de juiste positie is aangesloten en of
waarschuwing wordt op
deze aan de patiënt is bevestigd.
• Controleer of de hulpmiddelelektrode rechtstreeks contact
de generator
weergegeven als 'OC',
heeft met het gewenste weefsel.
wat staat voor 'open
• Controleer of er materiaal op de hulpmiddelelektrode
circuit')
aanwezig is en verwijder het materiaal indien nodig.
• Controleer de aansluiting van het voetpedaal.
• Controleer of de 'Power Control Mode' voor de generator
is ingeschakeld.
• Controleer of de tijd niet op 0 (nul) is ingesteld.
• Raadpleeg de gebruikershandleiding bij de generator
LBL-2123.
• Controleer of de voerdraad in de opening van de
De voerdraad kan niet
in het hulpmiddel
voerdraad wordt geschoven.
• Controleer of de aanbevolen voerdraad wordt gebruikt.
worden geschoven
• Controleer of de opening van de voerslang niet is
geblokkeerd.
• Controleer of het hulpmiddel niet is geknikt.
• Controleer of de voerslang niet is geknikt.
Het hulpmiddel kan niet
• Spoel de voerdraaduitgangspoort op het handvat met
worden opgevoerd
langs de voerdraad of
zoutoplossing.
• Smeer het lumen van nContact-canule met steriel water of
door de optionele
nContact-canule
steriele zoutoplossing.
Verklarende woordenlijst
Elektrocoagulatie
Chirurgische
stroom wordt gebruikt voor het coaguleren van weefsel.
Coagulatie-elektrode
De metalen geleider in het coagulatiehulpmiddel die de
radiofrequente energie naar het weefsel zendt.
Detectie-elektroden
Metalen geleiders tussen de coagulatie-elektrode die worden
gebruikt om cardiale spanningen vanuit het hart te detecteren.
Wordt ook vaak de "retourelektrode" of "patiëntelektrode" of
Neutrale, dispersieve
"aardingspad" genoemd. Neutrale aardelektrode met een grote
elektrode
oppervlakte die wordt gebruikt om de elektrische stroomkring te
sluiten. De neutrale dispersieve elektrode wordt doorgaans op
de rug of het dijbeen van de patiënt geplaatst en op de neutrale
connector op de generator aangesloten.
Afkortingen
RF
Radiofrequentie
VAC
Vacuüm
Handeling(en)
of
de
perfusieopstelling
met
de
detectie-elektroden
of
de
generator
is
aangesloten
ingrepen waarbij
hoogfrequente
IFU
Gebruiksaanwijzing
LBL
Label
Symbolen
Fabrikant
VAC
Vacuüm
OC
Open circuit
Equipotentiaal
Neutrale, dispersieve
elektrode
Let op: Gevaar voor
elektrische schokken
W
Watt
Tijdsduur
Volg de
gebruiksaanwijzing
Partijnummer
Uiterste gebruiksdatum
Niet vervaardigd met
van
de
latex van natuurlijk
rubber of droog natuurlijk
rubber
Niet opnieuw steriliseren
Let op: Krachtens de
Amerikaanse wetgeving
mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of op
voorschrift van een arts
worden verkocht.
Niet-pyrogeen
op
de
Fabrikant:
en
AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040, VS
Klantenservice:
+1-866-349-2342 (gratis in de VS)
+1-513-755-4100 (telefoon)
Klantenservice
AtriCure garandeert dat er redelijke zorgvuldigheid is betracht bij het ontwerp
en de productie van dit instrument. Deze garantie komt in de plaats van alle
andere garanties die niet uitdrukkelijk hierin worden uiteengezet en sluit deze
uit, hetzij impliciet door de werking van de wet of anderszins, met inbegrip van,
maar niet beperkt tot, alle impliciete garanties van verkoopbaarheid of
geschiktheid voor een bepaald doel. AtriCure's enige verplichting onder deze
garantie is beperkt tot reparatie of vervanging van dit instrument. AtriCure
aanvaardt, noch autoriseert enige andere persoon om enige andere of
aanvullende aansprakelijkheid of verantwoordelijkheid in verband met dit
instrument te aanvaarden.
Hantering, opslag, reiniging en sterilisatie van dit instrument, alsmede andere
factoren die verband houden met de patiënt, diagnose, behandeling,
chirurgische ingrepen en andere zaken die buiten de controle van AtriCure
liggen, zijn direct van invloed op het instrument en het resultaat dat door het
gebruik
ervan
aansprakelijkheid voor instrumenten die opzettelijk verkeerd worden gebruikt of
elektrische
die opnieuw worden gebruikt, verwerkt of gesteriliseerd en geeft geen
expliciete of impliciete garanties met betrekking tot dergelijke misbruikte of
hergebruikte instrumenten, met inbegrip van, maar niet beperkt tot
verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel. AtriCure is niet
aansprakelijk voor incidentele of gevolgschade of schade of kosten die direct of
indirect uit het opzettelijk misbruiken of hergebruiken van dit instrument
voortvloeien.
Gebruikers nemen de verantwoordelijkheid op zich om voorafgaand aan het
gebruik de aanvaardbare staat van dit product goed te keuren en om ervoor te
zorgen dat het product uitsluitend op de in deze gebruiksaanwijzing
beschreven wijze wordt gebruikt en niet opnieuw wordt gebruikt.
AtriCure, Inc. is in geen geval verantwoordelijk voor incidentele, bijzondere of
gevolgschade, schade of kosten die het gevolg zijn van opzettelijk misbruik of
hergebruik van dit product, met inbegrip van verlies, schade of kosten die
verband houden met persoonlijk letsel of schade aan eigendommen.
Nederlands
Catalogusnummer
RF
Radiofrequentie
Perfusie
Aansluiting voetpedaal
Let op
Defibrillatiebestendig toegepast
onderdeel van type CF
Ohm
s
Seconden
Niet-ioniserende straling
Gesteriliseerd met
gammastraling
Uitsluitend bestemd voor
eenmalig gebruik
CE-markering en
identificatienummer
van aangemelde instantie
Niet gebruiken als de verpakking
beschadigd is
Afgedankte elektrische en
elektronische apparatuur
Erkende Europese
vertegenwoordiger:
AtriCure Europe B.V.
De Entrée 260
1101 EE Amsterdam
The Netherlands
+31 20 7005560
ear@atricure.com

BEPERKTE GARANTIE

wordt
verkregen.
AtriCure
DISCLAIMER
LBL-1819-EU Rev. G
aanvaardt
geen
enkele
9 / 29

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières