AtriCure nContact EPi-Sense Mode D'emploi page 21

Istruzioni per l'uso per il sistema di coagulazione guidata EPi-Sense con VisiTrax
Risoluzione dei problemi
Situazione
• Controllare i collegamenti di perfusione sull'impugnatura
Il dispositivo non riceve
flusso di perfusione
del dispositivo
• Controllare il collegamento della linea di perfusione alla
sacca di soluzione fisiologica endovenosa
• verificare che la linea di perfusione sia completamente
aperta
• Assicurarsi che la sacca di soluzione fisiologica non sia
vuota
• Verificare che la linea di perfusione/tubo e.v. del
dispositivo non siano bloccati/ostruiti/piegati
• Controllare tutti i collegamenti al generatore e al cavo
Il dispositivo è collegato
ma non registra i valori
CSK-2030
• Controllare il collegamento dell'elettrodo di ritorno del
predefiniti di potenza e
tempo
paziente al paziente
• Controllare il collegamento del cavo sull'impugnatura del
dispositivo, le frecce sul cavo devono essere allineate con
la freccia sull'impugnatura. Se entrambe le frecce non
sono allineate, scollegare il cavo e ruotare l'estremità
azzurra di 180° fino ad allinearla, quindi ricollegarla.
• Controllare i collegamenti di aspirazione sull'impugnatura
Il dispositivo non si
aggancia al tessuto
del dispositivo
• Assicurarsi che la leva del rubinetto sia nella posizione
corretta
• Controllare il collegamento della linea di aspirazione in
corrispondenza della trappola e dell'unità di aspirazione e
assicurarsi che le altre linee non siano aperte
• Controllare la pressione di aspirazione: dovrebbe essere
di circa -400 mmHg
• Assicurarsi che le linee del dispositivo e dell'unità di
aspirazione non siano bloccate/ostruite/piegate
• Verificare che la perfusione sia impostata come indicato
nelle istruzioni per l'uso
• Controllare che l'estremità distale del dispositivo sia
sagomata in modo conforme al tessuto
• Controllare che il dispositivo sia ancora innestato con il
Il generatore si spegne
durante il ciclo a causa tessuto (altrimenti vedere sopra)
dell'alta impedenza • Controllare che non vi sia materiale in eccesso (ad es.
(l'avviso di alta
grasso, tessuto) sull'elettrodo del dispositivo, rimuoverlo
impedenza sarà indicato
se necessario
• Controllare tutti i collegamenti dei cavi, compreso il
sul generatore)
collegamento dell'elettrodo neutro
• Riavviare la coagulazione
• Controllare tutti i collegamenti dei cavi. Accertarsi che i
Non viene registrato
alcun segnale sui cavi e i pin protetti siano collegati secondo le figure 6 e 7.
• verificare che i numeri dei pin protetti corrispondano agli
monitor delle
apparecchiature di
elettrodi
rilevamento
rilevamento.
• Rimuovere il dispositivo di torsione dall'estremità del filo
Impossibile rimuovere il
dispositivo dal filo guida
guida
• Inumidire la porta di uscita contrassegnata come "Guide
Wire Exit" sull'impugnatura con soluzione fisiologica
• Assicurarsi che il generatore sia collegato e acceso
Il generatore non attiva
il ciclo (l'avviso di alta
• Controllare tutti i collegamenti dei cavi; controllare che il
impedenza sarà
collegamento dell'elettrodo neutro sia nella posizione
indicato sul generatore corretta e che l'elettrodo aderisca al paziente
come "OC" che significa
• Assicurarsi che l'elettrodo del dispositivo sia a diretto
circuito aperto)
contatto con il tessuto desiderato
• Verificare la presenza di materiale sull'elettrodo del
dispositivo e rimuoverlo come richiesto
• Controllare il collegamento dell'interruttore a pedale
• Assicurarsi che il generatore sia in modalità di controllo
della potenza "Power Control Mode"
• Verificare che il tempo non sia impostato su "zero"
• Fare riferimento al manuale per l'operatore del generatore
LBL-2123
• Assicurarsi che il filo guida sia inserito nell'apertura del
Il filo guida non si
inserisce nel dispositivo
tubo guida
• Verificare di utilizzare il filo guida raccomandato
• Assicurarsi che l'apertura del tubo guida non sia bloccata
• Controllare che il dispositivo non sia piegato
• Assicurarsi che il tubo guida non sia piegato
Il dispositivo non
• Inumidire la porta di uscita contrassegnata come "Guide
avanza lungo il filo
guida o attraverso la Wire Exit" sull'impugnatura con soluzione fisiologica
cannula nContact • Lubrificare il lume della cannula nContact con acqua
opzionale
sterile o soluzione fisiologica sterile
Glossario dei termini
Elettrocoagulazione Interventi chirurgici in cui si utilizza corrente elettrica ad alta
frequenza per coagulare i tessuti.
Elettrodo di
Il conduttore metallico del dispositivo di coagulazione utilizzato
coagulazione
per trasmettere energia a radiofrequenza al tessuto.
Elettrodi di
Conduttori metallici all'interno dell elettrodo di coagulazione
rilevamento
utilizzati per rilevare le tensioni cardiache dal cuore.
Comunemente denominato "elettrodo di ritorno", "elettrodo
Elettrodo dispersivo
paziente" o "cuscinetto di messa a terra". Cuscinetto di messa
a terra neutro di ampia superficie utilizzato per completare il
circuito della corrente elettrica. Generalmente posizionato sulla
schiena o sulla coscia del paziente, l'elettrodo neutro
dispersivo è collegato al generatore in corrispondenza del
generatore neutro.
Abbreviazioni
RF Radiofrequenza
VAC Vuoto
Azione(i)
di rilevamento sulle apparecchiature
Istruzioni per l'uso
IFU
LBL Etichetta
Simboli
Produttore
VAC Vuoto
OC Circuito aperto
Equipotenziale
Elettrodo dispersivo
Attenzione: pericolo di
scosse elettriche
W Watt

Tempo
Attenersi alle istruzioni
per l'uso
Numero di lotto
Data di scadenza
Non realizzato con lattice
di gomma naturale o
gomma naturale secca
Non risterilizzare
Attenzione: la legge
federale degli Stati Uniti
(USA) limita la vendita di
questo dispositivo ai
medici o dietro
prescrizione medica.
Apirogeno
di
Produttore:
AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040 USA
Assistenza clienti:
1-866-349-2342 (numero verde)
1-513-755-4100 (telefono)
Assistenza clienti
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Italiano
Numero di catalogo
RF Radiofrequenza
Perfusione
Collegamento del pedale
Attenzione
Parte applicata a prova di
defibrillatore di tipo CF
Ω
Ohm
s Secondi
Radiazioni non ionizzanti
Sterilizzato con raggi gamma
Esclusivamente monouso
Marchio CE e
Numero identificativo
dell'organismo notificato
Non utilizzare se la confezione è
danneggiata
Rifiuti di apparecchiature
elettriche ed elettroniche
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autorizzato:
AtriCure Europe B.V.
De Entrée 260
1101 EE Amsterdam
The Netherlands
+31 20 7005560
ear@atricure.com
GARANZIA LIMITATA
in modo improprio
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LBL-1819-EU Rev. G
o riutilizzati,