Mode d'emploi du kit de coagulation guidée EPi-Sense avec VisiTrax
Emplacement des électrodes de détection (modèle 1 cm)
3
(1) Électrode de détection distale n°1 = broche protégée n°1 du CSK-2030
(2) Électrode de détection distale n°2 = broche protégée n°2 du CSK-2030
(3) Électrode de coagulation
MISE EN GARDE : Assurez-vous que les entrées de l'enregistreur ECG sont isolées
de la terre, sinon il y a une possibilité accrue de fibrillation.
Fig 8. Espacement des électrodes de détection en mm
Dispositif de 1 cm
Dispositif de 2 cm
Dispositif de 3 cm
8. Connecter le câble d'alimentation au connecteur du panneau arrière du générateur
(fig. 9, n° 2) puis mettre le générateur sous tension via l'interrupteur à bascule
MARCHE/ARRÊT (fig. 9, n° 1). Consulter le manuel de l'opérateur pour obtenir des
instructions complètes sur le générateur.
Fig. 9. Caractéristiques principales du panneau arrière du générateur
Manipulation d'un dispositif de coagulation guidée sur un fil-guide
accessoire
1. Insérer l'extrémité rigide du fil-guide accessoire dans le tube de guidage à l'extrémité
distale du dispositif de coagulation guidée. Assurez-vous que l'extrémité souple du fil-
guide se trouve à l'extrémité distale du dispositif de coagulation (fig. 10).
Fig. 10. Fil-guide accessoire et extrémité distale du dispositif de
2. Fixer l'extrémité rigide du fil-guide accessoire avec un Tuohy Borst ou un robinet d'arrêt
de telle sorte que l'extrémité souple du fil-guide soit dans la position souhaitée par
rapport à l'extrémité distale du dispositif de coagulation.
3. Faire avancer le dispositif de coagulation guidée dans la canule jusqu'à ce qu'il soit
positionné au site de coagulation désiré.
Manipulation du dispositif de coagulation guidée par fil-guide
1. Préparer l'extrémité distale du dispositif en la façonnant au préalable pour donner à
l'extrémité distale une légère courbure vers le haut, comme le montre la figure 11 ci-
dessous.
Fig. 11 Configuration de l'extrémité distale pré-façonnée
2. Placer le fil-guide au site de coagulation souhaité.
3. S'il est fixé, retirer le dispositif de torsion de l'extrémité du fil-guide.
4. Introduire avec précaution une extrémité du fil-guide dans le tube de guidage de
l'extrémité distale du dispositif de coagulation guidée (fig. 10, n° 1).
1
2
coagulation
2
5.
Faire glisser le dispositif de coagulation guidée jusqu'à ce que le fil-guide
dépasse de la poignée du dispositif de coagulation guidée. Si possible, fixer le dispositif
de torsion à l'extrémité du fil-guide qui dépasse de la poignée du dispositif.
6.
Faire avancer le dispositif de coagulation guidée le long du fil-guide jusqu'à ce
qu'il soit positionné au site de coagulation désiré en utilisant le fil-guide pour aider au
positionnement.
a)
Utiliser les flèches de localisation (fig. 10, n° 2) pour visualiser la direction et
l'emplacement de l'électrode de coagulation pendant le positionnement.
Maintenir le dispositif à l'endroit désiré jusqu'à ce que l'aspiration soit
b)
enclenchée.
Coagulation des tissus
1. Veiller à ce que toutes les étapes de la configuration du dispositif soient effectuées.
2. Sélectionner le mode de fonctionnement électrique sur le générateur.
3. Placer le dispositif au site souhaité par visualisation directe. Déclencher l'aspiration en
tournant le robinet d'arrêt.
4. Veiller à ce que l'électrode soit en contact avec les tissus cardiaques en
i.
Utilisant les flèches de localisation (fig. 10, n° 2) pour visualiser la direction et
l'emplacement de l'électrode de coagulation
ii.
Les points de référence désignent la zone ablative exposée de la spire de
coagulation.
iii.
Visualisation directe du dispositif contre les tissus cardiaques après l'initiation du
vide ;
iv.
Observation visuelle de la perfusion saline à partir de la poche de sérum
physiologique non pressurisée à un taux d'environ 1 goutte par seconde à
travers la chambre d'égouttage pendant que le vide est initié
5. Utiliser les électrodes de détection comme aide secondaire pour confirmer le contact
avec les tissus cardiaques.
a)
Pré-coagulation avec le vide engagé : vérifier l'enregistreur ECG pour visualiser
les formes d'onde des tissus cardiaques.
6. Remplir la canule avec environ 10 à 20 ml de solution saline ou d'eau stérile à
température ambiante. L'eau salée ou stérile peut être administrée par le robinet d'arrêt
de la canule ou directement par la canule. Consulter le mode d'emploi de la canule
pour la mise en place des robinets d'arrêt.
7. Mettre sous tension en appuyant et en relâchant la pédale ou le bouton RF ON/OFF
sur le panneau avant du générateur. Un signal sonore retentira au début du cycle de
RF.
8. Coaguler les tissus pendant un cycle prédéterminé.
Taille et code du
dispositif
CDK-1411, 1 cm
CDK-1412, 2cm
CDK-1413, 3cm
*Des cycles automatiques ont été prédéfinis pour une coagulation optimale des tissus.
9. Lorsque le générateur termine un cycle, l'énergie RF s'éteint automatiquement et un
signal sonore de fin de cycle retentit pendant une seconde.
10. Aspirer l'eau salée ou stérile de l'espace péricardique à l'aide d'une canule
d'aspiration pour améliorer la visibilité. Consulter le mode d'emploi de la canule pour
configurer l'aspiration.
11. Une fois le cycle terminé, stopper l'aspiration de l'extrémité distale du dispositif en
tournant le levier du robinet d'arrêt.
12. Retirer l'extrémité distale du dispositif de coagulation des tissus et observer
l'intégralité de la lésion.
13. Placer l'électrode du dispositif à l'emplacement suivant en utilisant un fil-guide le
cas échéant.
a) Après réactivation de l'aspiration, assurez-vous que le flux de perfusion
fonctionne en observant les gouttes dans la chambre d'égouttage de la
tubulure IV.
14. Vérifier les signaux cardiaques des électrodes de détection.
15. Répéter les étapes 3 à 11 ci-dessus, selon les besoins, jusqu'à ce que les
lésions souhaitées soient complètes.
16. À l'issue de la procédure, retirer le dispositif des tissus, débrancher tous les câbles
et tubes et jeter le dispositif, les sets de tubes et les câbles conformément aux
ordonnances gouvernementales locales et aux programme de recyclage pour
l'élimination ou le recyclage des composants de dispositifs.
MISE EN GARDE : Le positionnement et la manipulation du dispositif de
coagulation sans qu'un fil-guide ne soit inséré dans le tube de guidage
peuvent provoquer l'entortillement du tube de guidage.
MISE EN GARDE : Pour éviter l'interruption du vide ou du flux de
perfusion, ne pas laisser les tubes du dispositif serrés par des pinces
pendant la coagulation des tissus.
MISE EN GARDE : les caillots de sang et les particules de tissus de
grande taille risquent d'obstruer la lumière de vide et de compromettre
l'aspiration.
MISE EN GARDE : Pour éviter les lésions de tissus : Ne pas déplacer le
dispositif si le vide est enclenché.
MISE EN GARDE : Un dispositif de cintrage sans fil-guide dans le tube de
guidage peut déformer celui-ci. Éviter d'insérer un fil-guide dans un tube
de guidage entortillé.
MISE EN GARDE : Ne pas tordre pas le dispositif de coagulation guidée si
l'extrémité distale est courbée, car cela pourrait endommager le dispositif
et les électrodes pourraient se séparer et/ou se détacher du dispositif.
MISE EN GARDE : Visualiser l'extrémité distale du dispositif pour vous
assurer qu'elle ne pince pas les tissus avec d'autres dispositifs, tels que la
canule nContact (en option).
MISE EN GARDE : Manipuler avec précaution, à l'aide d'instruments
chirurgicaux, l'extrémité distale du dispositif à proximité de l'électrode —
ne pas comprimer ou serrer l'électrode avec une pince. Ne pas utiliser
d'outils sur la spire d'électrode, placer les outils sur du silicone uniquement
car les électrodes peuvent se séparer et/ou se détacher du dispositif.
MISE EN GARDE : Assurez-vous que le dispositif est correctement
connecté - la commutation des connexions peut entraîner un contact
insuffisant avec les tissus et une fonctionnalité réduite.
1
MISE EN GARDE : Les électrodes actives temporairement inutilisées
doivent être stockées dans un endroit isolé du patient.
Français
Dimensions moyennes des lésions
Tension
Durée
Profondeur
Watts
Sec
mm
10*
120*
7
25*
60*
6
30*
90*
7
LBL-1819-EU Rev. G
Longueur
Largeur
Volume
3
mm
mm
mm
18
10
803
28
9
1085
35
10
1691
12 / 29