Garantia Limitada; Isenção De Responsabilidade - AtriCure nContact EPi-Sense Mode D'emploi

Instruções de utilização do sistema de coagulação guiado EPi-Sense com VisiTrax
Resolução de problemas
Situação
• Verifique as ligações de vácuo na pega do dispositivo
O dispositivo não adere
• Certifique-se de que a alavanca da torneira está na
ao tecido
posição correta
• Verifique a ligação da linha de vácuo no sifão e na
unidade de vácuo e certifique-se de que não há outras
linhas abertas
• Verifique
aproximadamente –400 mmHg
• Certifique-se de que o dispositivo e as linhas da unidade
de vácuo não estão presas/obstruídas/dobradas
• Verifique se a configuração da perfusão está de acordo
com as instruções de utilização
• Certifique-se de que a extremidade distal do dispositivo
está moldada para se adaptar ao tecido
• Verifique se o dispositivo continua aderido ao tecido (em
O gerador desliga-se
durante o ciclo devido à
caso negativo, consulte acima)
• Verifique se existe material excessivo (por ex. gordura,
elevada impedância (é
apresentado um aviso
tecido) no elétrodo do dispositivo, remova o material
de impedância elevada
conforme necessário
no gerador) • Verifique todas as ligações de cabos, incluindo a ligação
do elétrodo neutro
• Reinicie a coagulação
• Verifique todas as ligações de cabos. Certifique-se de que
Não estão a ser
registados sinais nos
os cabos e os pinos revestidos estão ligados de acordo
monitores do
com as figuras 6 e 7.
• Certifique-se de que os números dos pinos revestidos
equipamento detetor
correspondem aos elétrodos detetores no equipamento
detetor.
• Remova o rotador da extremidade do fio guia
Não é possível remover
• Irrigue a porta «Guide Wire Exit» na pega com solução
o dispositivo do fio guia
salina
• Certifique-se de que o gerador está conectado à tomada
O gerador não ativa o
ciclo (é apresentado um
e ligado
• Verifique todas as ligações de cabos; verifique se a
aviso de impedância
elevada «OC» no
ligação do elétrodo neutro está na posição correta e de
gerador, que significa
que está fixado ao paciente
• Certifique-se de que o elétrodo do dispositivo está em
circuito aberto)
contacto direto com o tecido pretendido
• Verifique se existe material no elétrodo do dispositivo e
remova-o conforme necessário
• Verifique a ligação do interruptor de pedal
• Certifique-se de que o gerador está em «Power Control
Mode»
• Certifique-se de que o valor de «Time» não está definido
para «zero»
• Consulte o manual do utilizador do gerador LBL-2123
• Certifique-se de que o fio guia está a ser inserido na
O fio guia não entra no
dispositivo
abertura do tubo guia
• Certifique-se
recomendado
• Certifique-se de que a abertura do tubo guia não está
obstruída
• Certifique-se de que o dispositivo não está dobrado
• Certifique-se de que o tubo guia não está dobrado
O dispositivo não
• Irrigue a porta «Guide Wire Exit» na pega com solução
avança ao longo do fio
guia ou através da
salina
cânula nContact • Lubrifique o lúmen da cânula nContact com água
opcional
esterilizada ou solução salina
Glossário de termos
Eletrocoagulação Procedimentos cirúrgicos nos quais se utiliza corrente elétrica
de alta frequência para coagular tecidos.
Elétrodo de
O condutor metálico no dispositivo de coagulação utilizado
coagulação
para administrar energia de radiofrequência ao tecido.
Elétrodos detetores Condutores metálicos entre o elétrodo de coagulação
utilizados para detetar tensões cardíacas provenientes do
coração.
Elétrodo neutro Comummente referido como «elétrodo de retorno», «elétrodo
dispersivo do paciente» ou «elétrodo de ligação à terra». Elétrodo neutro
de grande superfície utilizado para completar o circuito da
corrente elétrica. Geralmente colocado nas costas ou na coxa
do paciente, o elétrodo neutro dispersivo está ligado ao
gerador através do conector neutro.
Abreviaturas
RF Radiofrequência
VAC Vácuo
Ações
—
a pressão do vácuo deve ser de
de que está a utilizar
IFU Instruções de utilização
LBL Etiqueta
Símbolos
Fabricante
VAC Vácuo
OC Circuito aberto
Equipotencial
Elétrodo neutro
dispersivo
Cuidado: perigo de
choque elétrico
W Watts

Tempo
Seguir as instruções de
utilização
Número de lote
Data de validade
Não contém látex de
borracha natural ou
borracha natural seca
Não reesterilizar
Cuidado: a legislação
federal (EUA) apenas
permite a venda deste
dispositivo a médicos ou
mediante prescrição
médica.
Apirogénico
o fio guia
Fabricante:
AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040 EUA
Assistência ao cliente:
1-866-349-2342 (chamada gratuita)
1-513-755-4100 (telefone)
Assistência ao cliente
A AtriCure garante que foram tomados todos os cuidados necessários na
conceção e no fabrico deste instrumento. Esta garantia substitui e exclui todas
as outras garantias que não estejam expressamente estabelecidas no
presente, sejam explícitas ou implícitas, por força da lei ou de forma diversa,
incluindo, entre outras, quaisquer garantias implícitas de comerciabilidade ou
adequação a determinado fim. Nos termos desta garantia, a AtriCure está
unicamente obrigada a reparar ou substituir este instrumento. A AtriCure não
assume, nem autoriza que outros assumam em seu nome, quaisquer
obrigações ou responsabilidades diversas ou adicionais no que respeita a este
instrumento.
O manuseamento, armazenamento, limpeza e esterilização deste instrumento,
bem como outros fatores relativos ao paciente, diagnóstico, tratamento,
procedimentos cirúrgicos e outras questões fora do controlo da AtriCure,
afetam diretamente o instrumento e o resultado obtido com a sua utilização. A
AtriCure não assume quaisquer responsabilidades no que diz respeito a
instrumentos deliberadamente mal utilizados ou a instrumentos reutilizados,
reprocessados ou reesterilizados, e não concede quaisquer garantias, sejam
explícitas ou implícitas, incluindo, entre outras, de comerciabilidade ou
adequação à sua utilização prevista, no que diz respeito a tais instrumentos
mal utilizados ou reutilizados. A AtriCure não será responsabilizada por
quaisquer perdas, danos ou despesas incidentais ou consequenciais que
resultem, direta ou indiretamente, de má utilização deliberada ou reutilização
do produto.
Os utilizadores assumem a responsabilidade de aprovar a condição aceitável
deste produto antes da sua utilização e de garantir que o produto é apenas
utilizado da forma descrita nestas instruções de utilização, incluindo, mas não
se limitando a, garantir que o produto não é reutilizado.
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perdas, danos ou despesas incidentais, especiais ou consequenciais que
resultem de má utilização deliberada ou reutilização deste produto, incluindo
quaisquer perdas, danos ou despesas decorrentes de lesões pessoais ou
danos em propriedade.
Português
Número de catálogo
RF Radiofrequência
Perfusão
Ligação para interruptor de
pedal
Cuidado
Peça aplicada do tipo CF à
prova de desfibrilhação
Ω
Ohms
s Segundos
Radiação não ionizante
Esterilizado por irradiação gama
Apenas para utilização única
Marcação CE e
número de identificação
do organismo notificado
Não utilizar se a embalagem
estiver danificada
Resíduos de equipamentos
elétricos e eletrónicos
Representante autorizado na
Europa:
AtriCure Europe B.V.
De Entrée 260
1101 EE Amsterdam
The Netherlands
+31 20 7005560
ear@atricure.com

GARANTIA LIMITADA

ISENÇÃO DE RESPONSABILIDADE
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LBL-1819-EU Rev. G