Mise En Place Du Dispositif - AtriCure nContact EPi-Sense Mode D'emploi

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Mode d'emploi du kit de coagulation guidée EPi-Sense avec VisiTrax
• Endoscope - voir les recommandations de champ d'application dans le mode d'emploi
de la canule nContact.
• Dispositif externe temporaire d'enregistrement d'électrogrammes qui répond aux
spécifications suivantes ; Conformité à la norme CEI 60601-1 et un système qui
accepte des connecteurs blindés à broche de 2 mm

Mise en place du dispositif

1. Placer l'électrode indifférente et dispersive (de retour) sur le patient, comme indiqué à
la figure 3, et connecter le câble à l'avant du générateur (figure 2, n° 2). Assurez-vous
que toute la surface de l'électrode est fixée de manière fiable au corps du patient.
Fig. 3. Positionnement d'une électrode indifférente et dispersive
2. Placer la pédale de l'interrupteur du générateur près du chirurgien et connecter le câble
de la pédale à l'avant du générateur. Reportez-vous à la fig. 2, n° 3.
3. Inspecter tous les plateaux, boîtes et emballages pour s'assurer qu'ils n'ont pas été
endommagés, car cela pourrait entraîner un risque de contamination du produit. Si
l'emballage est endommagé, ne pas utiliser le produit et le remplacer par un autre.
a)
En dehors du champ stérile, retirer le dispositif et le câble des cartons.
b) À l'intérieur du champ stérile, retirer le dispositif du plateau et le placer près du
patient.
i. Retirer le dispositif du plateau en défaisant les languettes.
ii. Retirer le raccord Tuohy Borst du plateau et le fixer à l'orifice de sortie du fil
guide sur la poignée.
Fig. 4. Dispositif de coagulation sur le plateau
1
2
(1) Poignée ; (2) Robinet d'arrêt ; (3) Languettes ; (4) Raccord Tuohy Borst ;
(5) Extrémité distale
MISE EN GARDE : L'utilisation d'une force excessive pour retirer le dispositif
du plateau peut l'endommager.
4. Préparer l'aspiration
a)
Fixer une extrémité de la tubulure à vide stérile au raccord gradué à l'endroit
indiqué sur la poignée du dispositif par le symbole du vide (VAC) et l'autre au
piège à vide (fig. 5 & 6). Utiliser le robinet d'arrêt pour appliquer et relâcher le vide
dans l'assemblage distal.
b) Assurez-vous que le régulateur de vide est réglé sur -400 mmHg.
MISE EN GARDE : Ne pas dépasser -550 mmHg pour l'utilisation du vide - le
dépassement de cette pression peut réduire les capacités d'aspiration,
diminuer le contact avec les tissus ou causer des lésions des tissus.
Fig. 5. Configuration du dispositif de coagulation
(2) Port de perfusion (2) Ligne vers la poche de sérum physiologique (3) Câble
RF CSK-2000 (4) Sortie du fil-guide (5) Robinet d'arrêt
(6) Luer étagé vers le tube à vide
5. Préparer la poche de solution saline normale à 0,9 %.
a)
Placer la poche de solution saline IV non pressurisée à la hauteur du patient ou
au-dessus.
b)
Connecter la tubulure de perfusion à la connexion Luer femelle à l'endroit indiqué
sur la poignée du dispositif par le symbole de la « gouttelette » de perfusion,
fig. 5, n° 1. Vérifier que la ligne IV est complètement ouverte.
c)
Insérer le set de tubulure IV dans une poche de solution saline normale à 0,9 %.
d) Allumer la pression à vide et amorcer le dispositif en engageant l'aspiration avec
une surface stérile (main gantée).
i. Assurez-vous que le flux de perfusion fonctionne en observant les gouttes
dans la chambre d'égouttage de la tubulure IV. Assurez-vous que le
dispositif est amorcé en observant la perfusion à l'extrémité distale du
dispositif de coagulation avant de commencer à utiliser le dispositif. Veiller à
ce que la ligne IV soit entièrement ouverte.
MISE EN GARDE : Vérifier que la ligne IV est entièrement ouverte. Veiller à ne pas
pressuriser la poche de solution saline, c'est-à-dire à ne pas utiliser de pompe à
perfusion pour l'administration ou de poche de pression. La pressurisation de la
tubulure de perfusion saline ou partiellement ouverte peut faire varier le débit de
perfusion, entraînant une perte d'aspiration ainsi que des dimensions de coagulation
différentes des valeurs indiquées, et provoquer des perforations de tissus dues à un
échauffement excessif.
MISE EN GARDE : Assurez-vous que le dispositif est amorcé avant la première
administration de puissance RF.
MISE EN GARDE : Utiliser UNIQUEMENT du sérum physiologique à 0,9 %.
MISE EN GARDE : Assurez-vous que la tubulure de perfusion/IV est connectée à
la poignée au niveau du symbole « gouttelette » - ne connectez pas la tubulure de
perfusion au robinet d'arrêt ou à la « sortie du fil-guide ».
6. Connecter le câble RF CSK-2000 à la poignée du dispositif à l'endroit indiqué par le
symbole « RF » - connexion bleue à connexion bleue, fig. 5, n° 3 & fig. 6, n° 4.
3
4
5
(A) Générateur CS-3000 ;
(B) Câble de détection CSK-2010 ;
(C) Câble RF CSK-2000 ;
(D) Dispositif CDK-14XX
7. Lors de la connexion des broches protégées du câble CSK-2030 (fig. 6, n° 2) à
Français
MISE EN GARDE : Assurez-vous que les flèches sur le câble et la poignée sont
alignées et que le câble est complètement connecté. Le dispositif ne s'enregistre pas
sur le générateur si le câble est mal connecté
MISE EN GARDE : Les câbles des électrodes chirurgicales doivent être positionnés
de manière à éviter tout contact avec le patient ou d'autres dérivations.
a)
Si vous utilisez le CSK-2030 : Connecter l'extrémité noire du câble de détection
CSK-2030 au connecteur du panneau avant du générateur (fig. 2 & fig. 6, n° 1).
b)
Connecter l'extrémité noire du câble RF CSK-2000 au réceptacle Bessel noir du
câble de détection CSK-2030 (fig. 6, n° 3)
Fig. 6. Connexion au système de détection utilisant le CSK-2030, nouvelle
méthode
Connexion au système de détection utilisant le CSK-2030, ancienne
méthode
A
1
D
Équipement
(A) Générateur CS-3000
(B) Câble de détection CSK-2030
(C) Câble RF CSK-2000
(D) Dispositif CDK-14XX
c)
Si vous utilisez le CSK-2010 : Connecter l'extrémité noire du câble CSK-2000 à
la connexion du dispositif de coagulation sur le panneau avant du générateur
(figure 6B, n° 1)
d)
Connecter l'extrémité grise du câble de détection CSK-2010 à la connexion du
dispositif de diagnostic sur le panneau avant du générateur (figure 6B, n° 3)
Fig. 6B. Connexion au système de détection CSK-2010
Équipement
l'équipement de l'enregistreur ECG, reportez-vous à la fig. 7 ci-dessous.
Fig. 7. Emplacement des électrodes de détection (modèles de 1 cm et 3 cm)
1
2
5
(1) Électrode de détection distale n°1 = broche protégée n°1 du CSK-2030
(2) Électrode de détection distale n°2 = broche protégée n°2 du CSK-2030
(3) Électrode de détection proximale n°3 = broche protégée n°3 du CSK-2030
(4) Électrode de détection proximale n°4 = broche protégée n°4 du CSK-2030
(5) Électrode de coagulation
(6) Points de reference
LBL-1819-EU Rev. G
2
3
B
4
Connexions
(1) CSK-2030 vers CS-3000
(2) CSK-2030 vers équipement de détection
(3) CSK-2000 vers CSK-2030
(4) CSK-2000 vers CDK-14XX
Connexions
(1) CSK-2000 vers CS-3000
(2) CSK-2010 vers équipement de détection
(3) CSK-2010 vers CSK-3000
(4) CSK-2000 vers CDK-14XX
3
4
6
11 / 29
C

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