AtriCure nContact EPi-Sense Mode D'emploi page 17

Gebrauchsanweisung für das EPi-Sense geführte Koagulationssystem mit VisiTrax
Wartung und Fehlerbehebung
(Siehe das Bedienhandbuch für den nContact-Koagulationssystem-
Hochfrequenzgenerator (HF), Modell CS-3000, für zusätzliche Systemwartung und
Fehlerbehebung)
Situation
• Perfusionsverbindungen am Gerätegriff prüfen
Gerät erhält keinen
• Die Verbindung der Perfusionsleitung am IV-Salzbeutel
Perfusionsstrom
prüfen
• Prüfen, ob die Perfusionsleitung vollständig geöffnet ist
• Sicherstellen, dass der Kochsalzbeutel nicht leer ist
• Sicherstellen, dass die Perfusionsleitung/IV-Schläuche
der Vorrichtung nicht geklemmt/versperrt/geknickt werden
• Alle Verbindungen zum Generator und zum Kabel CSK-
Gerät ist
angeschlossen,
2030 prüfen
• Die Verbindung der Patienten-Gegenelektrode mit dem
registriert aber nicht die
voreingestellte Leistung
Patienten prüfen
• Die Kabelverbindung am Gerätegriff prüfen: Die Pfeile auf
und Zeit
dem Kabel sollten am Pfeil auf dem Griff ausgerichtet
sein.
ausgerichtet sind, das Kabel trennen und das blaue Ende
um 180° drehen, bis es ausgerichtet ist, und dann wieder
anschließen.
• Vakuumverbindungen am Gerätegriff prüfen
Das Gerät steht nicht in
• Sicherstellen, dass der Absperrhahn in der richtigen
Verbindung zum
Gewebe
Position steht
• Den Anschluss der Vakuumleitung an der Falle und der
Vakuumeinheit prüfen und sicherstellen, dass andere
Leitungen nicht offen sind
• Vakuumdruck prüfen – sollte etwa -400 mmHg betragen
• Sicherstellen, dass die Leitungen der Vorrichtung und der
Vakuumeinheit nicht geklemmt/versperrt/geknickt sind
• Prüfen, ob die Perfusionseinrichtung laut
Gebrauchsanweisung erfolgt
• Sicherstellen, dass das distale Ende der Vorrichtung so
geformt ist, dass es an das Gewebe angepasst ist
• Prüfen, ob das Gerät noch mit dem Gewebe verbunden ist
Generator schaltet sich
während des Zyklus (siehe oben, falls nicht)
• Auf überschüssiges Material (z.B. Fett, Gewebe) an der
aufgrund hoher
Impedanz ab (Warnung
Geräteelektrode prüfen, ggf. Material entfernen
• Alle
für hohe Impedanz wird
am Generator
Verbindungen der Neutralelektrode
angezeigt) • Koagulation neu starten
• Alle Kabelverbindungen prüfen. Sicherstellen, dass die
Auf den Monitoren der
Sensorausrüstung Kabel und ummantelten Stifte gemäß den Abbildungen 6
werden keine Signale und 7 angeschlossen sind.
• Sicherstellen, dass die Nummern der ummantelten Stifte
registriert
mit den Sensorelektroden an der Sensorausrüstung
übereinstimmen.
• Den Drehmomenterzeuger vom Ende des
Gerät kann nicht vom
Führungsdraht entfernt
Führungsdrahtes entfernen
• Den „Führungsdraht-Ausgang" am Griff mit
werden
Kochsalzlösung spülen
• Sicherstellen, dass der Generator angeschlossen und
Der Generator aktiviert
den Zyklus nicht (Die
eingeschaltet ist
• Alle Kabelverbindungen prüfen; den Anschluss der
Warnung für hohe
Impedanz wird am
Neutralelektrode
Generator als „OC"
Patientenanbindung prüfen
(Open Circuit) • Sicherstellen, dass die Geräteelektrode in direktem
angezeigt
Kontakt mit dem gewünschten Gewebe steht
• Prüfen, ob sich Material an der Geräteelektrode befindet,
ggf. Material entfernen
• Fußschalteranschluss prüfen
• Sicherstellen, dass sich der Generator im „Power Control
Mode" befindet
• Sicherstellen, dass die Zeit nicht auf 0 eingestellt ist
• Siehe Generator-Bedienungsanleitung LBL-2123
• Sicherstellen, dass der Führungsdraht in die Öffnung des
Führungsdraht lässt
sich nicht in das Gerät Führungsschlauchs eingeführt wird
• Sicherstellen,
einführen
verwendet wird
• Sicherstellen, dass die Öffnung des Führungsschlauchs
nicht blockiert wird
• Sicherstellen, dass das Gerät nicht geknickt ist
• Sicherstellen, dass der Führungsschlauch nicht geknickt
Das Gerät bewegt sich
nicht entlang des ist
• Den „Führungsdraht-Ausgang" am Griff mit
Führungsdrahtes oder
durch die optionale
Kochsalzlösung spülen
• Das Lumen der nContact-Kanüle mit sterilem Wasser
nContact-Kanüle
oder steriler Kochsalzlösung schmieren
Glossar der Begriffe
Elektrokoagulation Chirurgisches Verfahren, bei dem hochfrequenter elektrischer
Strom zur Koagulation von Gewebe verwendet wird.
Koagulationselektrode Der Metallleiter im Koagulationsgerät, der zur Übertragung von
Hochfrequenz-Energie auf das Gewebe dient.
Sensorelektroden Metallleiter zwischen der Koagulationselektrode, die zur
Erfassung der Herzspannungen vom Herzen aus verwendet
werden
Wird häufig auch als „Rückflusselektrode", „Patientenelektrode"
Neutralelektrode
oder „Erdungselektrode" bezeichnet. Großflächige neutrale
Erdung, die zur Vervollständigung des Stromkreises verwendet
wird. In der Regel wird die Neutralelektrode auf dem Rücken
oder Oberschenkel des Patienten platziert und ist mit dem
Generator am Neutralelektrodenanschluss verbunden.
Abkürzungen
Hochfrequenz
RF
(Radiofrequency)
VAC Vakuum
Fehlerbehebung
Maßnahme/n
Wenn die beiden Pfeile nicht
Kabelverbindungen prüfen, einschließlich
auf korrekte Position
dass der empfohlene
Gebrauchsanweisung (Instructions for
IFU
Use)
LBL Etikett (Label)
Symbole
VAC
OC
aneinander
W

der
Hersteller:
AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040 USA
und auf
Kundenservice:
1-866-349-2342 (gebührenfrei)
1-513-755-4100 (Telefon)
Kundendienst
AtriCure garantiert, dass bei der Entwicklung und Herstellung dieses
Instruments mit angemessener Sorgfalt vorgegangen wurde. Diese Garantie
ersetzt und schließt alle anderen Garantien aus, die nicht ausdrücklich hierin
dargelegt sind, unabhängig davon, ob sie ausdrücklich oder stillschweigend
durch Gesetze oder
Führungsdraht
stillschweigender Garantien der Marktgängigkeit oder Eignung für einen
bestimmten Zweck. Die einzige Verpflichtung von AtriCure im Rahmen dieser
Garantie beschränkt sich auf die Reparatur oder den Austausch dieses
Instruments. AtriCure übernimmt und ermächtigt keine andere Person, dafür
eine andere oder zusätzliche Haftung oder Verantwortung im Zusammenhang
mit diesem Instrument zu übernehmen.
Handhabung, Lagerung, Reinigung und Sterilisation dieses Instruments sowie
andere Faktoren in Bezug auf den Patienten, die Diagnose, die Behandlung,
chirurgische Eingriffe und andere Angelegenheiten, die außerhalb der Kontrolle
von AtriCure liegen, wirken sich direkt auf das Instrument und das durch seine
Verwendung erzielte Ergebnis aus. AtriCure übernimmt keine Haftung in Bezug
auf absichtlich
wiederaufbereitete
ausdrücklichen oder stillschweigenden Garantien, einschließlich u. a. auf die
Marktfähigkeit oder Eignung für den bestimmungsgemäßen Gebrauch, in
Bezug auf solche missbräuchlich verwendeten oder wiederverwendeten
Instrumente. AtriCure haftet nicht für zufällige oder Folgeverluste, Schäden
oder Kosten, die direkt oder indirekt aus dem absichtlichen Missbrauch oder
der Wiederverwendung dieses Instruments resultieren.
HAFTUNGSAUSSCHLUSS
Der Anwender ist dafür verantwortlich, sich vom ordnungsgemäßen Zustand
dieses Produkts vor seiner Verwendung zu überzeugen und sicherzustellen,
dass das Produkt nur in der in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen
Weise verwendet wird, einschließlich u. a. der Sicherstellung, dass das
Produkt nicht wiederverwendet wird.
AtriCure, Inc. ist unter keinen Umständen verantwortlich für zufällige oder
spezielle Verluste oder Folgeverluste, Schäden oder Kosten, die sich aus dem
absichtlichen Missbrauch oder der Wiederverwendung dieses Produkts
ergeben, einschließlich aller Verluste, Schäden oder Kosten, die in
Zusammenhang mit Personen- oder Sachschäden stehen.
Deutsch
Hersteller
Vakuum RF
Offener Stromkreis
Erdungsbolzen
Neutralelektrode
Vorsicht: Gefahr durch
Stromschlag
Ω
Watt
Zeit s
Gebrauchsanweisung
befolgen
Chargennummer
Verfallsdatum
Nicht mit
Naturkautschuklatex
oder trockenem
Naturkautschuk
hergestellt
Nicht resterilisieren
Vorsicht: Laut
Bundesgesetz (USA)
darf dieses Produkt nur
an einen Arzt oder auf
dessen Anordnung
verkauft werden.
Nicht-pyrogen
AtriCure Europe B.V.
De Entrée 260
1101 EE Amsterdam
The Netherlands
+31 20 7005560
ear@atricure.com
BESCHRÄNKTE GARANTIE
anderweitig festgelegt sind,
missbräuchlich verwendete
oder resterilisierte
LBL-1819-EU Rev. G
Bestellnummer
Hochfrequenz (Radiofrequency)
Perfusion
Fußschalter-Anschluss
Vorsicht
Defibrillationssicheres
Anwendungsteil Typ CF
Ohm
Sekunden
Nicht ionisierende Strahlung
Steril durch Gammabestrahlung
Nur für den einmaligen
Gebrauch
CE-Kennzeichnung und
Identifikationsnummer
der Benannten Stelle
Nicht verwenden, wenn die
Verpackung beschädigt ist
Verbrauchtes elektrisches und
elektronisches Equipment
Autorisierte Vertretung in Europa:
einschließlich u. a.
oder wiederverwendbare,
Instrumente und gibt keine
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