Boston Scientific Ranger Mode D'emploi page 7

Paclitaxel-coated pta balloon catheter
Table des Matières

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1. Progression du cathéter
a. Préparer l'accès vasculaire suivant la technique habituelle.
b. Introduire un guide par la valve hémostatique selon les instructions
du fabricant ou selon la technique habituelle. Faire progresser avec
précaution le guide dans la gaine de guidage ou la gaine d'introduction.
Une fois terminé, retirer l'introducteur du guide, le cas échéant.
c. Il est possible de fixer un dispositif de torsion sur le guide. Sous
radioscopie, faire progresser le guide dans le vaisseau souhaité et dans
la sténose.
d. Pour préparer l'introduction du cathéter à ballonnet, aspirer et rincer
soigneusement la gaine de guidage ou la gaine d'introduction.
e. Charger l'extrémité distale du cathéter à ballonnet sur le guide en
s'assurant qu'il sort de l'orifice pour guide du collecteur du cathéter.
Avertissement : lors du chargement ou de l'échange du cathéter
à ballonnet, il est recommandé de bien essuyer le guide pour permettre un
meilleur mouvement du cathéter sur le guide.
Avertissement : ne pas toucher, essuyer, plier ni presser le ballonnet,
et éviter tout contact avec des liquides avant l'insertion. Le revêtement
du ballonnet risquerait d'être endommagé ou la libération du médicament
risquerait de se produire prématurément.
Remarque : pour éviter toute plicature, faire lentement progresser le
cathéter, par petits incréments, jusqu'à ce que l'extrémité proximale du
guide sorte du cathéter.
f. Tout en tenant l'outil de chargement en place, faire progresser lentement
le cathéter à ballonnet à travers la gaine de guidage ou d'introduction
(voir la figure 1).
Avertissement : si une résistance inhabituelle est perçue pendant
l'insertion de l'outil de chargement dans la valve de la gaine d'introduction,
ne pas insérer l'outil de chargement par la valve de la gaine d'introduction.
Avertissement : lors de l'utilisation d'une gaine d'un diamètre interne ≥ 8F,
ne pas insérer l'outil de chargement plus de 10 mm à 20 mm dans la gaine.
Outil de chargement
Gaine d'introduction
Figure 1. Insertion du cathéter à ballonnet à l'aide de l'outil de chargement
Black (K) ∆E ≤5.0
g. Tout en tenant l'outil de chargement en place, faire progresser lentement
le cathéter à travers la gaine d'introduction jusqu'à ce que le ballonnet
sorte de la valve hémostatique. Si une résistance inhabituelle est perçue,
arrêter la progression du cathéter à ballonnet par la valve.
Avertissement : Si un adaptateur de type Tuohy-Borst est utilisé,
veiller à ne pas trop serrer la valve hémostatique autour du corps du
cathéter pour éviter la constriction de la lumière, susceptible d'affecter
le gonflage/le dégonflage du ballonnet, ou d'endommager le revêtement
médicamenteux.
h. Retirer l'outil de chargement de la valve hémostatique de l'introducteur et
le faire glisser sur le corps du cathéter à ballonnet en direction de la partie
proximale.
i. Raccorder l'orifice latéral de la valve hémostatique de la gaine de guidage
à la tubulure ou au collecteur de perfusion/d'enregistrement de la pression
proximale, qui permet l'enregistrement de la pression proximale ou la
perfusion par la gaine de guidage.
j. Faire progresser le cathéter à ballonnet sur le guide sous visualisation
radioscopique directe et placer le ballonnet par rapport à la lésion
à traiter. Utiliser les repères radio-opaques comme points de référence.
Les bords extérieurs des repères indiquent les épaulements du ballonnet.
Le gonflage du ballonnet ne doit pas être entrepris si le ballonnet n'est pas
correctement placé dans la sténose.
Remarque : si une longueur utile supplémentaire est nécessaire, il est
possible de retirer l'outil de chargement. Pousser l'outil de chargement
contre le diamètre croissant du collecteur de tension jusqu'à ce qu'il se
divise en 2, puis séparer les deux côtés simultanément.
2. Gonflage du ballonnet
a. Gonfler lentement le ballonnet à la pression appropriée (voir le tableau 1).
Utiliser une visualisation radioscopique lors de la dilatation du ballonnet
afin d'estimer correctement le diamètre optimal du ballonnet dilaté
par rapport aux diamètres proximal et distal du vaisseau. La durée
recommandée pour le gonflage du ballonnet est de trois (3) minutes.
Mise en garde : ne pas dépasser la pression de rupture nominale du
ballonnet. L'utilisation d'un dispositif de gonflage est recommandée pour
Cathéter à ballonnet
éviter toute surpression.
Mise en garde : En cas de difficulté lors du gonflage du ballonnet, ne pas
poursuivre. Dégonfler le ballonnet et le retirer le cathéter.
b. Appliquer une pression négative pour dégonfler complètement le ballonnet.
Confirmer sous radioscopie que le ballonnet est complètement dégonflé.
c. Retirer le cathéter à ballonnet jusqu'à ce qu'il soit dégagé de la lésion.
Maintenir le guide à travers la sténose.
Remarque : les niveaux thérapeutiques de médicament seront administrés
uniquement au cours du premier gonflage.
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