A.3.3 Résultats De Fiabilité (Mouvements); Avec Mouvements; Résultats De Fiabilité De La Spo; De Mouvements - Covidien Nellcor Série Manuel D'utilisation

Résultats de fiabilité (mouvements)
A.3.3
Le récapitulatif suivant décrit les caractéristiques démographiques des sujets
ayant participé à l'étude : 14 sujets ont été analysés au total, 5 (35,7 %) hommes
et 9 (64,3 %) femmes. L'âge moyen des sujets était de 31,57 ± 6,8 ans, avec des
âges compris entre 24 et 42 ans. Trois sujets présentaient une peau à la
pigmentation foncée (brun foncé à noire). Les sujets pesaient entre 48,7 kg et
88,6 kg, et mesuraient entre 143,5 cm et 185 cm.
Les résultats de fiabilité pour la SpO
mouvements sont présentés dans le Tableau A-9 et le Tableau A-10. Comme
indiqué dans le tableau, la SpO
d'acceptation pour les capteurs MAXA et MAXN en présence de mouvements.
Capteur
MAXA
MAXN
TOUS
Capteur
MAXA
MAXN
TOUS
Les représentations modifiées Bland-Altman pour toutes les données sont
présentées à la Figure A-23 et à la Figure A-24, respectivement pour la SpO
et la fréquence de pouls.
Manuel d'utilisation
et la fréquence de pouls répondent aux critères
2
Tableau A-9. Résultats de fiabilité de la SpO
Avec Nbre de
mouvements points de
données
Oui 637
Oui 618
Oui 1255
Tableau A-10. Fiabilité de la fréquence de pouls en présence de mouvements
Avec Nbre de
mouvements points de
données
Oui 555
Oui 532
Oui 1087
et la fréquence de pouls pendant les
2
en présence de mouvements
2
A
RMS
(%)
70 %-100 %
 3,0
1,70
 3,0
2,76
 3,0
2,28
A
RMS
d'acceptation
(BPM)
fréquence
 5,0
2,58
 5,0
2,88
 5,0
2,73
SpO Réussite/
2
Échec
Critère
Critère
(%)
Réussite
Réussite
Réussite
Critère Réussite/
Échec
pour la
de pouls
(BPM)
Réussite
Réussite
Réussite
2
Résultats
A-29