A.3.3 Résultats De Fiabilité (Avec Mouvements); Avec Mouvements - Covidien Nellcor Manuel D'utilisation

Résultats de fiabilité (avec mouvements)
A.3.3
Le récapitulatif suivant décrit les caractéristiques démographiques des sujets ayant
participé à l'étude : Un total de 14 sujets a été analysé, 5 hommes (35,7 %) et
9 femmes (64,3 %). L'âge moyen des sujets était de 31,57 ±6,8 ans, avec des âges
compris entre 24 et 42 ans. Trois sujets présentaient une pigmentation foncée (brun
foncé à noire). Les sujets pesaient entre 48,7 et 88,6 kg, et mesuraient entre 143,5 et
185 cm.
Les résultats de fiabilité pour la SpO
mouvements sont présentés au Tableau A-9 et au Tableau A-10. Comme indiqué
dans les tableaux, la SpO
d'acceptation pour les capteurs MAXA, MAXN et MAXFAST pendant les
mouvements.
Capteur
MAXA
MAXN
TOUS
Capteur
MAXA
MAXN
TOUS
Manuel d'utilisation
et la fréquence de pouls répondent aux critères
2
Tableau A-9. Résultats de fiabilité de la SpO
Mouvement Nbre de
points
de données
Oui 637
Oui 618
Oui 1255
Tableau A-10. Résultats de fiabilité de la fréquence du pouls avec mouvements
Mouvement Nbre de
points
de données
Oui 555
Oui 532
Oui 1087
et la fréquence de pouls pendant les
2
avec mouvement
2
A Critère
RMS
d'acceptation
(%)
70 à 100 %
3,0
1,70
3,0
2,76
3,0
2,28
A Critère
RMS
d'acceptation
(bpm)
de la fréquence
du pouls
5,0
2,58
5,0
2,88
5,0
2,73
Réussite/
Échec
SpO
2
(%)
Réussite
Réussite
Réussite
Réussite/
Échec
(bpm)
Réussite
Réussite
Réussite
Résultats
A-29