Table des Matières
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présentatIon
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
Manipulation et conservation
Conserver dans un endroit frais, sec et à l'abri de la lumière. Éviter toute exposition à des
solvants organiques, des rayons ionisants ou des ultraviolets. Assurer une rotation des stocks
pour utiliser les produits avant la date limite d'utilisation indiquée sur l'emballage.
InstrUCtIons D'UtILIsatIon
seringue/manomètre (à usage unique)
Inspection et préparation
1. Détacher le couvercle Tyvek®. Saisir le cylindre de la seringue et le faire tourner en
l'orientant vers le haut afin de retirer la seringue et le manomètre du plateau. Une fois le
cylindre de la seringue directement au-dessus du manomètre à un angle d'environ 45°,
faire tourner délicatement le cylindre du piston vers le bas jusqu'à ce que le manomètre
soit délogé du plateau. Avant d'utiliser l'instrument, bien vérifier que ni la seringue ni le
manomètre n'ont été endommagés durant le transport.
Mise en garde : Ne pas retirer le dispositif du plateau en saisissant puis en tirant le
connecteur en Y. Ceci pourrait provoquer la rupture du dispositif.
2. Pour insérer l'ensemble seringue/manomètre dans la poignée de gonflage intégrée
Alliance™ II, tourner la manette directionnelle bleue en position relevée. Aligner les
collets de la seringue avec leur emplacement dans la poignée et aligner le bout du piston
de la seringue avec son emplacement dans la plaque d'appui. Appuyer fermement sur
l'ensemble seringue/manomètre pour assurer un montage correct. Refermer le clip
d'appui sur le piston de la seringue. Déplacer la plaque d'appui et le piston à fond vers
l'avant.
Mise en garde : L'alignement incorrect de l'ensemble seringue/manomètre peut
compromettre le gonflage correct du ballonnet.
remarque : Un tube d'extension est fourni pour la commodité de l'utilisateur. En cas
d'utilisation de ce tube d'extension, connecter l'ensemble seringue/manomètre à
l'embase du cathéter à ballonnet au moyen des raccords Luer Lock.
3. Placer la manette directionnelle bleue en position arrière, vers la flèche rouge. Pomper
avec le levier de la poignée pour remplir l'ensemble seringue/manomètre. Le ballonnet
doit être rempli de liquide. Selon la technique utilisée, le ballonnet sera rempli avec
de l'eau stérile, du sérum physiologique stérile ou un mélange de produit de contraste
(par exemple 50 % de sérum physiologique et 50 % d'un liquide de contraste) pour des
ballonnets jusqu'à 20 mm de diamètre.
Mise en garde : Ne pas remplir au-delà de 35 ml de liquide. Un remplissage excessif
risque de causer des problèmes lors du dégonflage du cathéter à ballonnet.
Mise en garde : Ne pas utiliser d'air ou d'autres gaz pour gonfler les cathéters à
ballonnet. Les résultats de dilatation optimaux sont obtenus en utilisant des fluides.
4. Pour purger l'air en excès contenu dans l'ensemble seringue/manomètre, placer la
manette directionnelle bleue en position avant, vers la flèche verte, basculer l'ensemble
de façon à déplacer les bulles d'air vers l'extrémité du raccord Luer Lock et pomper avec
le levier de la poignée jusqu'à l'élimination complète de l'air dans la seringue.
5. Fixer l'embase du cathéter à ballonnet à l'ensemble seringue/manomètre ou au tube
d'extension à l'aide du raccord Luer Lock.
remarque : NE PAS prégonfler ou prétester le ballonnet.
6. Faire le vide dans le cathéter à ballonnet en plaçant la manette directionnelle bleue en
position arrière, vers la flèche rouge, et en pompant avec le levier de la poignée jusqu'à l'arrêt.
Dilatation
1. Pour gonfler le ballonnet, placer la manette directionnelle bleue en position avant, vers la
flèche verte, en maintenant le système de gonflage intégré Alliance II dirigé vers le bas
afin d'empêcher l'air de pénétrer dans le ballonnet.
2. Pomper avec le levier de la poignée jusqu'à ce que le manomètre de l'ensemble
seringue/manomètre indique une montée de pression.
3. Continuer le gonflage jusqu'à obtenir la pression désirée.
Mise en garde : Consulter l'étiquette de l'emballage du ballonnet pour connaître la
pression nominale maximale du ballonnet. Ne pas dépasser la pression maximale du
ballonnet indiquée sur le ballonnet. Ne jamais dépasser 10 atm (1 013 kPa).
4. Pour procéder au dégonflage, placer la manette directionnelle bleue en position arrière,
vers la flèche rouge, et pomper avec le levier de la poignée jusqu'à l'arrêt.
remarque : La manette directionnelle bleue peut être plus difficile à déplacer lorsque
l'ensemble seringue/manomètre est sous haute pression.
avertissement : Le bras de glissement de la poignée de gonflage Alliance II peut se
rétracter rapidement lors de l'utilisation de ballonnets calibrés à plus de 5 atm (507 kPa).
5. Pour détacher le cathéter à ballonnet, replacer la manette directionnelle bleue en
position vers le haut.
GarantIe
Boston Scientific Corporation (BSC) garantit que cet instrument a été conçu et fabriqué
avec un soin raisonnable. Cette garantie remplace et exclut toute autre garantie non
expressément formulée dans le présent document, qu'elle soit explicite ou implicite en vertu
de la loi ou de toute autre manière, y compris notamment toute garantie implicite de qualité
marchande ou d'adaptation à un usage particulier. La manipulation, le stockage, le nettoyage
et la stérilisation de cet instrument ainsi que les facteurs relatifs au patient, au diagnostic,
au traitement, aux procédures chirurgicales et autres domaines hors du contrôle de BSC,
affectent directement l'instrument et les résultats obtenus par son utilisation. Les obligations
de BSC selon les termes de cette garantie sont limitées à la réparation ou au remplacement
de cet instrument. BSC ne sera en aucun cas responsable des pertes, dommages ou frais
accessoires ou indirects découlant de l'utilisation de cet instrument. BSC n'assume, ni
n'autorise aucune tierce personne à assumer en son nom, aucune autre responsabilité ou
obligation supplémentaire liée à cet instrument. BsC ne peut être tenu responsable en cas
de réutilisation, de retraitement ou de restérilisation des instruments et n'assume aucune
garantie, explicite ou implicite, y compris notamment toute garantie de qualité marchande
ou d'adaptation à un usage particulier concernant ces instruments.
Tyvek est une marque de commerce d'E.I. Du Pont de Nemours and Company.
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