Masimo Rad-G Mode D'emploi page 55

Rad-G™
Senzor reutilizabil tip clemă pentru deget
Reutilizabil
Înainte de a utiliza acest senzor, utilizatorul trebuie să citească şi să înţeleagă Manualul operatorului pentru dispozitiv sau monitor şi Instrucţiunile
de utilizare.
INDICAŢII
Senzorii reutilizabili Rad-G™ sunt indicaţi pentru „verificarea punctuală" neinvazivă a saturaţiei funcţionale în oxigen a hemoglobinei arteriale (SpO
şi a frecvenţei pulsului (măsurată de un senzor SpO
şi pentru pacienţi care sunt bine perfuzaţi sau slab perfuzaţi, în spitale, instituţii de tip spital, în medii mobile sau acasă.
CONTRAINDICAŢII
Este contraindicată utilizarea senzorilor reutilizabili Rad-G pentru pacienţi mobili sau pentru perioade îndelungate de utilizare. Aceştia nu sunt concepuţi
pentru monitorizarea pe termen lung. Aceştia trebuie îndepărtaţi şi repoziţionaţi într-un loc de monitorizare diferit cel puţin o dată la patru (4) ore.
Deoarece caracteristicile individuale ale tegumentului şi nivelurilor de perfuzie influenţează capacitatea locului de a tolera plasarea senzorului, poate
fi necesară deplasarea frecventă a senzorului.
DESCRIERE
Senzorii reutilizabili Rad-G sunt destinaţi numai utilizării cu dispozitive Rad-G care conţin dispozitive de oximetrie Masimo SET® şi sunt licenţiate pentru
utilizarea senzorilor Rad-G.
Senzorul Rad-G este compatibil numai cu dispozitivul Rad-G.
Senzorii Rad-G au fost verificaţi pentru utilizarea cu tehnologia de oximetrie Masimo SET.
AVERTISMENT: Cablurile şi senzorii Masimo sunt destinaţi numai utilizării cu dispozitive care conţin oximetria Masimo SET sau sunt licenţiate să utilizeze
senzori Masimo.
AVERTISMENTE, PRECAUŢII ŞI NOTE
• Toţi senzorii şi cablurile sunt proiectate pentru a fi utilizate cu monitoare specifice. Verificaţi compatibilitatea monitorului, a cablurilor şi a senzorului
înainte de utilizare, în caz contrar fiind posibilă obţinerea unei funcţionări defectuoase şi/sau vătămarea pacientului.
• Senzorul ar trebui să nu prezinte niciun defect vizibil, decolorare sau avariere. Dacă senzorul este decolorat sau avariat, încetaţi să-l mai utilizaţi.
Nu utilizaţi niciodată un senzor avariat sau unul care are circuitele electrice expuse.
• Locul trebuie verificat frecvent sau conform protocolului clinicii, pentru a vă asigura de corectitudinea circulaţiei, de integritatea pielii şi de alinierea
optică corespunzătoare.
• Este nevoie de atenţie maximă; dacă senzorul nu este mutat frecvent, dacă este aplicat prea strâns, sau dacă devine prea strâns datorită edemului
pot apărea eroziunea tegumentului, ischemia ţesutului şi/sau necroza de presiune. Evaluaţi locul din oră în oră şi mutaţi senzorul dacă apar semne
de pierdere a integrităţii tegumentare şi/sau scăderea circulaţiei ori a perfuziei.
• Nu utilizaţi bandă adezivă pentru a fixa senzorul; acest lucru poate restricţiona fluxul sangvin şi poate determina valori măsurate inexacte. Utilizarea
benzii adezive poate determina afectarea tegumentului şi/sau necroză de presiune sau avarierea senzorului.
• Desfăşuraţi cu atenţie senzorul şi cablul pentru pacient pentru a reduce posibilitatea ca pacientul să se încurce sau să se stranguleze accidental.
• Senzorii aplicaţi greşit sau senzorii care se desprind parţial pot determina obţinerea unor rezultate incorecte.
• Aplicarea greşită datorită unor tipuri incorecte de senzor pot determina valori măsurate inexact sau nicio valoare măsurată.
• Determinările imprecise pot fi cauzate de pulsaţii venoase anormale sau de congestia venoasă.
• Congestia venoasă poate determina valori măsurate ale saturaţiei în oxigen a sângelui arterial mai mici decât cele reale. De aceea trebuie să asiguraţi
un eflux venos adecvat de la locul de monitorizare. Senzorul nu trebuie să fie mai jos decât nivelul inimii (de ex., senzorul fixat pe mâna pacientului
care stă în pat cu mâna atârnând în jos).
• Pulsaţiile venoase pot determina în mod eronat valori indicate mai mici (de ex. insuficienţă tricuspidiană, poziţia Trendelenburg).
• Pulsaţiile de la un balon de susţinere intra-aortic pot afecta frecvenţa pulsului afişat pe oximetru. Comparaţi frecvenţa pulsului pacientului
cu frecvenţa cardiacă ECG.
• Evitaţi plasarea senzorului pe o extremitate cu un cateter arterial sau un manşon de tensiometru.
• Dacă utilizaţi oximetria puls în timpul iradierii întregului corp, menţineţi senzorul în afara câmpului de radiere. Dacă senzorul este expus la radiaţii,
valorile măsurate pot fi inexacte sau nefurnizate pe durata iradierii active.
• Dacă utilizaţi oximetria puls în timpul iradierii întregului corp, menţineţi senzorul în afara câmpului de radiere. Dacă senzorul este expus la radiaţii,
valorile măsurate pot fi inexacte sau unitatea ar putea citi zero pe durata perioadei de iradiere.
• Nu utilizaţi senzorii în timpul unei scanări prin rezonanţă magnetică (RMN) sau lângă un RMN, întrucât poate determina vătămarea fizică.
• Sursele de lumină ambientală puternice, cum ar fi luminile chirurgicale (în special cele cu sursă de lumină pe bază de xenon), lămpile de bilirubină,
luminile fluorescente, lămpile cu infraroşii şi lumina directă a soarelui pot interfera cu performanţele senzorului.
• Pentru a preveni interferenţele provocate de lumina ambientală, asiguraţi-vă că senzorul este aplicat corect şi acoperiţi locul senzorului cu un material
opac, dacă este necesar. Neaplicarea acestei măsuri de precauţie în condiţii de lumină ambientală puternică poate duce la determinări inexacte.
• Determinări imprecise pot fi cauzate de interferenţe ale radiaţiei EMI.
• Degetele anormale, coloranţii intravasculari precum verdele de indocianină sau albastru de metilen, coloranţii şi alte materiale cu aplicare externă,
cum este cazul lacului sau luciului de unghii, a unghiilor acrilice etc. pot conduce la determinări inexacte sau absente.
• Pot apărea valori crescute de COHb sau MetHb cu un nivel aparent normal de SpO
efectuată o analiză de laborator (CO-oximetrie) a probei de sânge.
• Nivelurile ridicate de carboxihemoglobină (COHb) pot conduce la determinări inexacte.
• Nivelurile ridicate de methemoglobină (MetHb) pot conduce la determinări inexacte.
• Nivelurile ridicate de bilirubină totală pot conduce la citiri inexacte.
• Valorile inexacte pot fi determinate de anemia severă, perfuzia arterială scăzută sau artefactele de mişcare.
• Hemoglobinopatiile şi disfuncţiile de sinteză, cum ar fi talasemiile, Hb s, Hb c, siclemia etc., pot determina valori măsurate inexacte.
• Determinările imprecise pot fi cauzate de afecţiuni vasospastice, cum ar fi boala Raynaud, şi de boli vasculare periferice.
• Determinările imprecise pot fi cauzate de niveluri crescute ale dishemoglobinei, condiţii hipercapnice sau hipocapnice şi vasoconstricţie severă,
ori hipotermie.
• În cazul perfuziei foarte reduse la locul monitorizat, valorile măsurate pot fi mai scăzute decât saturaţia în oxigen a sângelui arterial de bază.
• Valorile determinate cu un indicator de încredere cu semnal scăzut pot fi inexacte.
• Nu modificaţi sau transformaţi senzorul în niciun fel. Transformările sau modificările îi pot afecta performanţa şi/sau acurateţea.
• Curăţaţi senzorii înainte de reutilizarea la alţi pacienţi.
• Nu utilizaţi soluţie concentrată de hipoclorit de sodiu (5%–5,25%) sau alte substanţe de curăţare cu excepţia celor recomandate pentru a evita
avarierea definitivă a senzorului.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Produs care nu conţine cauciuc din latex natural
LATEX
PCX-2108A
02/13
) pentru utilizarea pentru pacienţi adulţi, copii şi sugari, atât în mişcare, cât şi în absenţa mişcării
2
. Când este suspectat un nivel ridicat de COHb sau MetHb, trebuie
2
55
ro
Nesteril
)
2
9399E-eIFU-0820