Masimo Rad-G Mode D'emploi page 24

3
Masimo SET-tekniken har godkänts för noggrannhet vid låg perfusion i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator och Masimos simulator, med
signalstyrkor större än 0,02 % och en procentuell överföringsandel större än 5 % för mättnader i intervallet 70 % till 100 %.
4
Masimo SET-tekniken har validerats för pulsfrekvensprecision inom området 25–240 spm i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator och Masimo-
simulator, med signalstyrkor större än 0,02 % och en procentuell överföringsandel större än 5 % för saturationer inom området 70 % till 100 %.
KOMPATIBILITET
Denna sensor är endast avsedd att användas tillsammans med Rad-G-enheter som innehåller Masimo SET-teknik. Varje sensor är utformad för att
endast fungera korrekt med pulsoximetrisystem från den ursprungliga enhetstillverkaren. Om sensorn används med andra enheter kan det leda till
felaktig eller utebliven funktion.
GARANTI
Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att dessa produkter, när de används enligt de anvisningar från Masimo som medföljer produkterna,
är fria från fel i material och utförande i sex (6) månader. Produkter för engångsbruk ska (enligt garantin) endast användas med en patient.
OVANSTÅENDE ÄR DEN ENDA OCH EXKLUSIVA GARANTI SOM GÄLLER FÖR DE PRODUKTER SOM MASIMO SÄLJER TILL KÖPAREN. MASIMO FRÅNSÄGER
SIG UTTRYCKLIGEN ALLA ANDRA MUNTLIGA, UTTRYCKLIGA OCH UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE, UTAN BEGRÄNSNING, ALLA GARANTIER
OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. MASIMOS ENDA ANSVAR OCH KÖPARENS ENDA ERSÄTTNING FÖR BRUTEN GARANTI ÄR,
ENLIGT MASIMOS VAL, REPARATION ELLER ERSÄTTNING AV PRODUKTEN.
UNDANTAG FRÅN GARANTI
Denna garanti omfattar inte produkter som använts i strid mot bruksanvisningarna som tillhandahålls med produkten, eller som har utsatts för vårdslöshet,
vanskötsel, olycka eller externt åsamkad skada. Denna garanti omfattar inte produkt som har kopplats till icke avsedda instrument eller system, har ändrats
eller tagits isär eller satts ihop igen. Denna garanti omfattar inte sensorer eller patientkablar som har ombearbetats, reparerats eller återanvänts.
UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER BÄR MASIMO ANSVAR INFÖR KÖPAREN ELLER ANNAN PERSON FÖR FÖLJDSKADA, INDIREKT ELLER SÄRSKILD SKADA
(INKLUSIVE, UTAN BEGRÄNSNING, UTEBLIVEN VINST), ÄVEN OM MÖJLIGHETEN DÄROM MEDDELAS. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER SKA MASIMOS
ANSVAR FÖR PRODUKTER SOM SÅLTS TILL KÖPARE (ENLIGT KONTRAKT, GARANTI, ÅTALBAR HANDLING ELLER ANDRA FORDRINGAR) ÖVERSKRIDA
SUMMAN SOM BETALTS AV KÖPAREN FÖR PRODUKTERNA I EN SÅDAN FORDRAN. MASIMO ÄR UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER ANSVARIGT
FÖR SKADOR SOM UPPSTÅR I SAMBAND MED ANVÄNDNING AV EN PRODUKT SOM HAR OMBEARBETATS, REPARERATS ELLER ÅTERANVÄNTS.
BEGRÄNSNINGARNA I DETTA AVSNITT SKA INTE ANSES UTESLUTA ANSVAR SOM UNDER GÄLLANDE PRODUKTANSVARSLAGSTIFTNING INTE LAGLIGEN
KAN UTESLUTAS MED KONTRAKT.
INGET UNDERFÖRSTÅTT TILLSTÅND
Köp eller innehav av denna sensor ger inget uttryckligt eller underförstått tillstånd att använda sensorn med en enhet som inte är enskilt auktoriserad
för användning med Masimo-sensorer.
För professionell användning. Se bruksanvisningen för fullständig förskrivningsinformation, inklusive indikationer, kontraindikationer, varningar,
försiktighetsåtgärder och biverkningar.
Om någon allvarlig händelse inträffar i samband med användning av produkten ska du meddela ansvarig myndighet i ditt land och tillverkaren.
Följande symboler kan finnas på produkten eller produktmärkningen:
SYMBOL DEFINITION
Följ bruksanvisningen
Se bruksanvisningen
Tillverkare
Tillverkningsdatum ÅÅÅÅ-MM-DD
Används senast ÅÅÅÅ-MM-DD
Kassera inte
Osteril
Denna produkt är inte tillverkad
LATEX
av naturligt gummilatex
Ömtålig/bräcklig, hantera varsamt
Lysdiod (LED) som lyser när strömmen är på
X
Patent: http://www.masimo.com/patents.htm.
Masimo, SET, , Rad, Pulse CO-Oximeter, X-Cal och rainbow är federalt registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation.
Rad-G är ett registrerat varumärke som tillhör Masimo Corporation.
SYMBOL DEFINITION
Separat insamling av elektrisk och
elektronisk utrustning (WEEE).
Partinummer
Katalognummer (modellnummer)
Masimos referensnummer
Försiktighet
Större än
Mindre än
Luftfuktighetsbegränsning vid förvaring
Medicinteknisk utrustning
Instruktioner/bruksanvisningar/manualer finns i elektroniskt format på
http://www.Masimo.com/TechDocs
Obs! eIFU är inte tillgängligt i alla länder.
24
SYMBOL DEFINITION
Försiktighet: Enligt federal amerikansk
lagstiftning (USA) får denna enhet endast
säljas av eller på uppmaning av läkare
Konformitetsmärkning enligt det
europeiska direktivet för medicinteknisk
utrustning 93/42/EEG
Auktoriserad representant inom EU
Kroppsvikt
Förvaringstemperatur
Håll enheten torr
Använd inte produkten om förpackningen
är skadad och läs bruksanvisningen
Atmosfärtryckbegränsning
Unik enhetsidentifierare
9399E-eIFU-0820