Masimo Rad-G Mode D'emploi page 48

3
Přesnost technologie Masimo SET při nízké perfuzi byla při laboratorním testování srovnána se simulátorem Biotek Index 2 a simulátorem Masimo
s intenzitami signálu vyššími než 0,02 % a přenosem vyšším než 5 % u saturací v rozsahu 70 až 100 %.
4
Přesnost technologie Masimo SET při tepové frekvenci v rozsahu 25–240 pulzů/min byla při laboratorním testování srovnána se simulátorem Biotek
Index 2 a simulátorem Masimo s intenzitami signálu vyššími než 0,02 % a přenosem vyšším než 5 % u saturací v rozsahu 70 až 100 %.
KOMPATIBILITA
Tento senzor je určen pouze pro použití se zařízeními Rad-G obsahujícími technologii Masimo SET. Senzory jsou navrženy tak, aby fungovaly správně
pouze se systémy pulzní oxymetrie od výrobce originálního zařízení. Při použití spolu s jiným zařízením nemusí senzory fungovat správně nebo vůbec.
ZÁRUKA
Společnost Masimo poskytuje záruku pouze původnímu kupujícímu tohoto produktu, a to pouze pokud je produkt používán v souladu s pokyny dodávanými
s produkty společnosti Masimo. Společnost zaručuje, že se u produktu po dobu šesti (6) měsíců neprojeví vady materiálu ani zpracování. Na produkty na jedno
použití se vztahuje záruka pouze při použití u jednoho pacienta.
VÝŠE UVEDENÁ ZÁRUKA JE VÝHRADNÍ A EXKLUZIVNÍ ZÁRUKOU, KTERÁ SE VZTAHUJE NA PRODUKTY PRODÁVANÉ SPOLEČNOSTÍ MASIMO KUPUJÍCÍMU.
SPOLEČNOST MASIMO VÝSLOVNĚ ODMÍTÁ JAKÉKOLI JINÉ ÚSTNÍ, VYJÁDŘENÉ NEBO PŘEDPOKLÁDANÉ ZÁRUKY, VČETNĚ ZÁRUKY OBCHODOVATELNOSTI
NEBO VHODNOSTI PRO DANÝ ÚČEL. V PŘÍPADĚ ZÁRUČNÍ UDÁLOSTI JE PRÁVEM ZÁKAZNÍKA A POVINNOSTÍ SPOLEČNOSTI MASIMO OPRAVA NEBO VÝMĚNA
PRODUKTU, A TO PODLE VOLBY SPOLEČNOSTI MASIMO.
VÝJIMKY ZE ZÁRUKY
Tato záruka se nevztahuje na produkty, které byly používány v rozporu s pokyny dodanými s produktem, nesprávným způsobem, nebyly řádně udržovány
nebo byly poškozeny v důsledku nehody či vnějších vlivů. Tato záruka se nevztahuje na produkty, které byly připojeny k jinému než určenému přístroji
nebo systému, které byly pozměněny nebo rozebrány či opět sestaveny. Tato záruka se nevztahuje na senzory ani kabely pacienta, které byly upraveny,
opraveny nebo recyklovány.
SPOLEČNOST MASIMO V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NENESE ODPOVĚDNOST VŮČI KUPUJÍCÍMU ANI VŮČI ŽÁDNÉ JINÉ OSOBĚ ZA NÁHODNÉ, NEPŘÍMÉ, ZVLÁŠTNÍ
NEBO NÁSLEDNÉ ŠKODY (VČETNĚ ZTRÁTY ZISKU), A TO ANI V PŘÍPADĚ, ŽE NA MOŽNOST VZNIKU ŠKODY BYLA UPOZORNĚNA. ODPOVĚDNOST SPOLEČNOSTI
MASIMO ZA JAKÉKOLI PRODUKTY PRODANÉ KUPUJÍCÍMU (V RÁMCI SMLOUVY, ZÁRUKY, PORUŠENÍ PRÁVA NEBO JINÝCH NÁROKŮ) V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ
NEPŘESÁHNE ČÁSTKU ZAPLACENOU KUPUJÍCÍM ZA PRODUKTY, NA NĚŽ SE NÁROK VZTAHUJE. SPOLEČNOST MASIMO V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NENESE
ODPOVĚDNOST ZA POŠKOZENÍ SOUVISEJÍCÍ S PRODUKTEM, KTERÝ BYL UPRAVEN, OPRAVEN NEBO RECYKLOVÁN. OMEZENÍ UVEDENÁ V TÉTO ČÁSTI
NEVYLUČUJÍ ODPOVĚDNOST, KTERÁ PODLE PLATNÝCH ZÁKONŮ O ODPOVĚDNOSTI ZA PRODUKT NEMŮŽE BÝT SMLUVNĚ VYLOUČENA.
ŽÁDNÉ PŘEDPOKLÁDANÉ OPRÁVNĚNÍ
Nákup ani vlastnictví tohoto senzoru neuděluje žádné vyjádřené ani předpokládané oprávnění používat tento senzor spolu s jakýmkoli zařízením, které není
speciálně autorizováno pro použití senzorů Masimo.
Určeno pro profesionální pracovníky. Kompletní informace k předepisování, včetně indikací, kontraindikací, varování, bezpečnostních opatření a nežádoucích
událostí naleznete v návodu k použití.
Pokud v souvislosti s výrobkem dojde k jakémukoli závažnému incidentu, informujte prosím příslušný úřad ve vaší zemi a výrobce.
Na produktu nebo na označení produktu mohou být uvedeny následující symboly:
SYMBOL
Řiďte se pokyny k použití
Prostudujte si pokyny k použití
Výrobce
Datum výroby RRRR-MM-DD
K použití do RRRR-MM-DD
Nelikvidujte společně s běžným
odpadem
Nesterilní
Neobsahuje přírodní latex
LATEX
Křehké, nutná opatrná manipulace
Diody emitující světlo (LED) Dioda LED
vyzařuje světlo, když jí protéká proud.
X
Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm.
Masimo, SET, , Rad, Pulse CO-Oximeter, X-Cal a rainbow jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation.
Rad-G je ochranná známka společnosti Masimo Corporation.
DEFINICE SYMBOL DEFINICE
Oddělený sběr elektrických a elektronických
zařízení (WEEE).
Kód šarže
Katalogové číslo (číslo modelu)
Referenční číslo společnosti Masimo
Upozornění
Více než
Méně než
Omezení hodnot skladovací vlhkosti
Zdravotnický prostředek
Návod k použití / pokyny k použití / příručky jsou dostupné v elektronické verzi na webové stránce
http://www.Masimo.com/TechDocs
Poznámka: eIFU není k dispozici ve všech zemích.
48
SYMBOL DEFINICE
Upozornění: Federální zákony (USA)
omezují prodej tohoto zařízení pouze
na lékaře nebo na jeho předpis.
Značka souladu s evropskou směrnicí
o zdravotnických prostředcích 93/42/EHS
Autorizovaný zástupce pro Evropské
společenství
Tělesná hmotnost
Rozsah skladovacích teplot
Uchovávejte v suchu
Nepoužívejte, pokud je obal poškozen,
a přečtěte si návod k použití
Omezení atmosférického tlaku
Jedinečný identifikátor zařízení
9399E-eIFU-0820