Performance De L'analyse Rnfl Du Cirrus Hd-Oct - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manuel D'utilisation

B-20
Répétabilité CIRRUS HD-OCT
Répétabilité
ET (μm)
4,08
a. La limite de répétabilité est la limite supérieure de 95 % de la différence entre les résultats répétés. Selon ISO 5725–1 et ISO 5725–6, Limite de répétabilité
= 2,8 x Écart-type de répétabilité.
b. La limite de reproductibilité est la limite supérieure de 95 % calculée pour la différence entre les résultats répétés en utilisant différents opérateurs. Chaque
sujet de l'étude a été tomographié trois fois au cours d'une même visite par chacun des trois opérateurs. Selon ISO 5725–1 et ISO 5725–6, Limite de
reproductibilité = 2,8 x ET de reproductibilité.
2660021169013 Rév. A 2018-04
Annexe
Tableau B-18 : Répétabilité et reproductibilité de l'examen de l'épaisseur
cornéenne centrale
Reproductibilité CIRRUS HD-OCT
Répétabilité Reproductibilité
a
Limites (μm) ET (μm)
11,42
Comparaison du CIRRUS HD-OCT et de l'examen pachymétrique par ultrasons
dans le cadre des mesures de l'épaisseur cornéenne centrale
Le Tableau B-19
cornéenne centrale prises par CIRRUS HD-OCT et celles prises par examen pachymétrique
par ultrasons. La différence négative signifie que la mesure de l'épaisseur cornéenne
centrale obtenue par le CIRRUS est plus fine que celle de l'épaisseur cornéenne centrale
obtenue par ultrasons. Ces données ont été prises à partir d'une étude menée sur un total
de 50 yeux recrutés dans un site et mesurés par un seul opérateur pour chaque appareil.
Tableau B-19 : Différence moyenne entre les mesures de l'épaisseur cornéenne
centrale prises par CIRRUS HD-OCT et celles prises par examen pachymétrique
par ultrasons
CIRRUS CCT – Épaisseur
cornéenne centrale par
pachymétrie à ultrasons (μm)
Les mesures obtenues par les appareils OCT sont en général plus fines que celles obtenues
par pachymétrie à ultrasons. Le Manuel de l'utilisateur Visante signale une différence de
mesure moyenne de 15,1 micromètres. Dans la littérature, on a signalé des différences allant
de 11,64 à 49,4 micromètres entre les résultats obtenus par tomographie à cohérence
optique et ceux obtenus par pachymétrie à ultrasons (voir les références ci-dessous).

Performance de l'analyse RNFL du CIRRUS HD-OCT

Répétabilité et reproductibilité
CZMI a réalisé une étude interne sur les sujets sains afin de déterminer la répétabilité des
mesures de l'épaisseur RNFL du CIRRUS entre les visites et entre les appareils.
La répétabilité et la reproductibilité (incluant les effets de plusieurs visites et de plusieurs
instruments), ainsi que le coefficient de variabilité, sont montrées dans le Tableau B-20 à
la page B-21. Des résultats similaires ont aussi été obtenus dans une étude indépendante,
qui a signalé un coefficient de variabilité de 1,5 % dans les yeux des sujets de l'étude sains
et de 1,6 % dans les yeux des patients
2. Vizzeri, G, Weinreb, RN, Gonzalez-Garcia, AO, Bowd, C, Medeiros, F, Sample, PA, Zangwill, LM: Agreement between
spectral-domain and time-domain OCT for measuring RNFL thickness, Br J Ophthalmol, March 2009.
Reproductibilité
b
Limites (μm)
4,23 11,84
montre la différence moyenne entre les mesures de l'épaisseur
Différence ET
moyenne
–9,06 5,63
2 .
(μm)
Épaisseur moyenne
Phase Phase En général
I II
544,25 532,25 538,25
Intervalle de confiance (IC) de 95 %
pour la différence
Inférieure Supérieure
–10,66 –7,46
Manuel d'utilisation du CIRRUS HD-OCT