Critère D'inclusion Et D'exclusion; Critère D'inclusion; Critère D'exclusion - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manuel D'utilisation

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A-26
Critère d'inclusion et d'exclusion
2660021169013 Rév. A 2018-04
Annexe
• Tonométrie par aplanissement de Goldmann.
• Kératométrie.
• Mesure de la longueur axiale avec un IOL-Master.
• Examen avec lampe à fente du segment antérieur des deux yeux.
• Gonioscopie.
• Examen ophtalmoscopique effectué après dilatation, bilatéralement.
• Photographie stéréoscopique de la papille et du fond d'œil correspondant aux
macules et aux nerfs optiques des deux yeux.
• Mesure de l'épaisseur cornéenne en utilisant la pachymétrie à ultrasons.
Les sujets de l'étude ont été regroupés en six catégories, par âge du sujet : 18 à 29,
30 à 39, 40 à 49, 50 à 59, 60 à 69 et 70 à 80ans. Il convient de noter que cette base
de données normative ne comprend pas de sujet âgé de moins de 19 ans ou de plus
de 79 ans.
Pour participer à l'étude, les critères d'inclusion et d'exclusion étaient les suivants :
Critère d'inclusion
• Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus.
• Aptes et disposés à effectuer les visites d'étude requises.
• Aptes et disposés à donner leurs consentements et à suivre les instructions de l'étude.
• Avoir un champ visuel normal et valable (périmètre de Humphrey) en utilisant le
programme SITA (test de seuil 24/2) dans les deux yeux.
Critère d'exclusion
Ophtalmique :
• Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/40 dans un œil.
• Erreur de réfraction (équivalent sphérique) en dehors de la plage comprise entre
-12,00 D et +8,00 D.
• Glaucome ou diagnostic de glaucome présumé dans un œil.
• Présence ou antécédents d'hypertension oculaire (PIO ≥22 mm Hg) dans un œil.
• Glaucome à angle fermé ou antécédent de fermeture d'angle dans un œil.
• Présence ou antécédent d'hémorragie papillaire dans un œil.
• Présence de défaut de la RNFL dans un œil.
• Présence d'amblyopie dans un œil.
• Précédente chirurgie laser ou par incision.
• Toute infection active des segments antérieurs ou postérieurs.
• Preuve de rétinopathie diabétique, d'œdème maculaire diabétique, ou autre maladie
vitréorétinienne.
Manuel d'utilisation du CIRRUS HD-OCT

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