Annexe B : Études D'algorithme Cirrus; Étude 1 : Analyse Et Segmentation Rétinienne; Introduction; Objectif - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manuel D'utilisation

Annexe B : Études d'algorithme CIRRUS
Étude 1 : Analyse et segmentation rétinienne
Manuel d'utilisation du CIRRUS HD-OCT

Introduction

ZEISS en partenariat avec des membres respectés de la communauté universitaire
et clinique a étudié l'exactitude et la précision de l'algorithme de la segmentation
rétinienne du CIRRUS et a évalué la concordance entre le CIRRUS HD-OCT et Stratus OCT,
qui est la norme de soins pour le diagnostic et la prise en charge des maladies rétiniennes.
Le Groupe d'étude sur la segmentation rétinienne se composait de membres du corps
professoral, de stagiaires postdoctoraux et de médecins de :
• Medical University of Vienna (MUV)
• Bascom Palmer Eye Institute (BPEI) – University of Miami Miller School of Medicine
• Wilmer Eye Institute (WEI) – Johns Hopkins University School of Medicine
• Northern California Retina–Vitreous Associates (NCRVA)
Les résultats préliminaires ont été rapportés lors de conférences (voir
page B-8), et sont résumés dans le présent rapport. Les résultats définitifs ont été soumis
pour publication.

Objectif

L'objectif principal de l'« Étude portant sur l'évaluation de l'analyse et de la segmentation
rétinienne par tomographie à cohérence optique de domaine spectral (SD–OCT) » était : 1)
d'évaluer l'exactitude et la précision des algorithmes de segmentation de l'épaisseur
rétinienne du CIRRUS HD-OCT, et 2) d'évaluer la concordance entre les mesures qui en
résultent et des mesures analogues réalisées sur un Stratus OCT. L'objectif secondaire de
l'étude était d'évaluer l'efficacité de l'enregistrement des données sur la répétabilité.
Méthodes
Collecte de données
Il s'agit d'une étude multicentrique prospective, non randomisée. Des sujets âgés de 18
ans ou plus, aptes et prêts à donner leur consentement, et à suivre les instructions de
l'étude, ont été recrutés de mars 2007 à octobre 2007 dans des centres des quatre sites
d'étude (WEI, BPEI, MUV, NCRVA) par l'intermédiaire d'un processus de consentement
éclairé, y compris la signature d'un formulaire de consentement écrit approuvé par le
Comité de protection des personnes des centres respectives.
Les deux yeux des sujets ont été examinés, avec un œil sélectionné comme l'œil à l'étude
sur la base des critères d'admissibilité. Lorsque les deux yeux étaient admissibles, le
chercheur principal a attribué arbitrairement un œil comme l'œil à l'étude. Les sujets ont
été classés en six groupes en fonction du diagnostic principal causant le plus d'anomalies
pathologiques dans l'œil à l'étude comme suit :
Groupe 1 – dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
Annexe
Références à la
2660021169013 Rév. A 2018-04
B-1