Analyse des données
Manuel d'utilisation du CIRRUS HD-OCT
Toutes les images ont été examinées par les opérateurs qui les ont acquises. Les mesures
de l'étude ont été générées par l'intégration manuelle d'outils logiciels (outil Angle ; outil
TISA) aux deux tomographes à cohérence optiques CIRRUS et Visante.
Les données ont été tirées d'un total de 26 yeux, pour l'examen Angle à angle, et d'un
total de 27 yeux, pour l'examen Angle HB ; les mesures ont été prises par trois opérateurs
sur trois dispositifs CIRRUS 5000 et par un seul opérateur sur l'OCT Visante. Le premier
examen CIRRUS qualifié obtenu de l'un des trois dispositifs CIRRUS 5000 a été utilisé pour
la comparaison avec le premier examen qualifié obtenu du Visante.
Le tableau 7 montre les résultats des analyses de répétabilité et de reproductibilité le
CIRRUS CIRRUS 5000. Le tableau 8 montre la différence moyenne entre le CIRRUS 5000 et
l'OCT Visante. Les différences négatives signifient que la mesure obtenue du CIRRUS est
inférieure à celle obtenue de l'OCT Visante.
Tableau C-7 : Répétabilité et reproductibilité du CIRRUS HD-OCT 5000
Type d'examen
Paramètre
Moyenne
TISA 500 Nasal
0,151
TISA 750 Nasal
0,263
AOD 500 Nasal
0,439
AOD 750 Nasal
0,570
SSA Nasal
37,696
AC Angle Nasal
36,165
TISA 500 Temporal
0,150
TISA 750 Temporal
0,275
AOD 500 Temporal
0,445
AOD 750 Temporal
0,586
SSA Temporal
37,846
AC Angle Temporal
35,951
TISA 500 Nasal
0,158
TISA 750 Nasal
0,281
AOD 500 Nasal
0,461
AOD 750 Nasal
0,621
SSA Nasal
39,186
AC Angle Nasal
38,282
TISA 500 Temporal
0,161
TISA 750 Temporal
0,270
Répétabilité
ET
Limite
% CV
ET
Grand angle à angle
0,025
0,071
16,801
0,030
0,028
0,080
10,827
0,037
0,075
0,209
17,012
0,081
0,055
0,153
9,598
0,084
3,774
10,569
10,013
4,552
3,427
9,595
9,475
4,861
0,027
0,076
18,169
0,032
0,041
0,115
14,946
0,045
0,080
0,223
17,893
0,090
0,076
0,213
12,972
0,085
4,442 12,438
11,737
5,024
3,725
10,430
10,361
5,184
Angle HD
0,017
0,048
10,764
0,022
0,023
0,065
8,305
0,034
0,053
0,148
11,496
0,066
0,054
0,151
8,699
0,075
2,772
7,762
7,074
3,638
2,517
7,048
6,575
3,433
0,020
0,057
12,685
0,026
0,028
0,078
10,319
0,032
2660021169013 Rév. A 2018-04
C-11
Annexe
Reproductibilité
Limite
% CV
0,083
19,614
0,103
14,053
0,226
18,365
0,236
14,783
12,746
12,076
13,612
13,442
0,090
21,368
0,126
16,353
0,252
20,243
0,237
14,434
14,068
13,276
14,514
14,418
0,061
13,786
0,095
12,085
0,185
14,332
0,211
12,162
10,188
9,285
9,612
8,968
0,072
16,033
0,090
11,950