Définitions Des Avertissements Et Des Mises En Garde; Avertissements - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manuel D'utilisation

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Définitions des avertissements et des mises en garde

Avertissements

2660021169013 Rév. A 2018-04
Définitions des avertissements et des mises en garde
Élimination du produit au sein de l'U.E. Ne pas jeter dans le système d'ordures ménagères
ou une installation destinée à l'élimination des déchets communaux.
Mise en garde : aux États-Unis, la loi fédérale n'autorise la vente de ce dispositif que sur
ordonnance ou par un médecin ou tout autre professionnel de santé.
Les termes AVERTISSEMENT et MISE EN GARDE et le symbole désignant chacun sont
définis comme suit.
AVERTISSEMENT : Signale une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée,
peut entraîner des blessures graves, voire la mort.
MISE EN GARDE : Signale une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut
entraîner des blessures de gravité moyenne ou des blessures légères, ou peut endommager
l'équipement ou réduire sa performance.
AVERTISSEMENT : Pour éviter toute décharge électrique, l'instrument doit être branché
dans une prise mise à la terre. Ne pas déposer ou désactiver le contact à la masse. Seul un
représentant de service autorisé de ZEISS peut installer l'instrument.
AVERTISSEMENT : Ne pas ouvrir les couvercles de l'instrument. (Exception : il est possible
de retirer le couvercle arrière pour accéder aux étiquettes et connecteurs. Lors de
l'ouverture des couvercles de l'instrument, l'utilisateur peut être exposé à des dangers
électriques et optiques.)
AVERTISSEMENT : Afin de préserver la sécurité du patient, si l'instrument est relié de façon
externe à des dispositifs périphériques à usage non médical (c'est-à-dire, une imprimante,
des périphériques de stockage, etc.), le système complet doit se conformer à la
configuration système requise selon la norme IEC 60601-1. Cette norme exige l'utilisation
d'un transformateur d'isolement pour alimenter les dispositifs périphériques à usage non
médical situés dans un rayon 1,5 m autour du patient. Si le dispositif périphérique est situé
en dehors de l'environnement du patient (au-delà de 1,5 m) et qu'il est connecté
à l'instrument, un dispositif de séparation doit être utilisé, ou il n'y aura pas de connexion
électrique entre le dispositif périphérique à usage non médical et l'instrument.
AVERTISSEMENT : La personne ou l'organisation responsable de la connexion de
périphériques supplémentaires ou de la reconfiguration du système doit évaluer le système
complet pour garantir la conformité aux exigences de la norme IEC 60601-1 applicable.
AVERTISSEMENT : L'opérateur de l'instrument ne doit pas tenter de toucher le patient et le
dispositif périphérique simultanément.
Manuel d'utilisation du CIRRUS HD-OCT