DMLA
RD
VRI
Autre
Œdème maculaire
Autre pathologie
a. La limite de répétabilité est la limite supérieure de 95 % de la différence entre les résultats répétés. Pour cette étude, deux examens ont
été acquis par sujet de l'étude durant une même visite, sur un seul système, par un seul opérateur, à l'un des quatre sites. ISO 5725–1 et
ISO 5725–6, Limite de répétabilité = 2,8 – Écart-type de répétabilité.
Manuel d'utilisation du CIRRUS HD-OCT
Lorsque l'enregistrement et le positionnement de la fovéa sont effectués, la répétabilité est
supérieure à 9 μm pour toutes les pathologies, ce qui implique un coefficient de variabilité
(écart type de répétabilité divisé par épaisseur moyenne) de 3,3 % ou mieux. Le coefficient
de variabilité est supérieur à 1 % pour les normales.
Tableau B-5 : Écart-type de répétabilité en micromètres des mesures de la sous-zone
centrale à l'aide du CIRRUS 3.0 pour l'examen 200 x 200 et l'examen 512 x 128.
N
DMLA
77
RD
51
VRI
44
Autre
62
Œdème maculaire
41
Autre pathologie
44
a. La limite de répétabilité est la limite supérieure de 95 % de la différence entre les résultats répétés.
Pour cette étude, deux examens ont été acquis par sujet de l'étude durant une même visite, sur
un seul système, par un seul opérateur, à l'un des quatre sites. ISO 5725–1 et ISO 5725–6, Limite
de répétabilité = 2,8 – Écart-type de répétabilité.
Tableau B-6 : Écart-type de répétabilité
de la sous-zone centrale sur l'examen 200 x 200 en utilisant l'analyse de
l'épaisseur maculaire (MTA) du CIRRUS 3.0, la MTA du CIRRUS 4.0 avec la capacité
d'ajuster la position de la fovéa, et l'analyse du changement maculaire (MCA) du
CIRRUS 4.0 qui utilise l'enregistrement et le positionnement de la fovéa.
Moyenne ± ET
CSMT (μm)
N
pour MTA
CIRRUS 4.0
77
255 ±65
51
335 ±109
44
360 ±128
62
303 ±114
41
339 ±141
44
256 ±21
Écart-type de répétabilité CSMT
200 x 200
17,5
16,8
14,4
10,1
13,5
4,8
a
exprimé en micromètres pour les mesures
Répétabilité CSMT
Écart-type (μm)
MTA
CIRRUS 4.0 avec
MTA CIRRUS 3.0
positionnement
de la fovéa
17,5
6,3
16,8
9,8
14,4
5,4
10,1
7,5
13,5
7,9
4,8
2,2
Annexe
a
(μm)
N
512 x 128
66
11,6
50
13,7
44
8,4
61
9,5
39
27,2
47
3,6
MCA
CIRRUS 4.0 avec
enregistrement
et positionnement
de la fovéa
8,7
8,1
4,3
4,5
7,0
2,5
2660021169013 Rév. A 2018-04
B-7