Collecte De Données; Critère De Sélection D'examen - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manuel D'utilisation

Collecte de données
Manuel d'utilisation du CIRRUS HD-OCT
Les sujets ont été définis comme normaux s'ils répondaient aux critères suivants :
• Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/40 dans les deux yeux.
• PIO inférieure ou égale à 21 mm Hg.
• Aucun antécédent de maladie oculaire, neurologique ou systémique en mesure
d'affecter le système visuel.
• Champ visuel normal, indiqué par un test d'hémi champ du glaucome (THG) dans les
limites normales, et un niveau de probabilité > 5 % de MD et PSD.
284 sujets ont été qualifiés comme étant des sujets normaux et recrutés dans cette étude.
284 sujets étaient qualifiés pour la base de données RNFL tandis que 282 sujets étaient
qualifiés pour la base de données normative de la macula (une mauvaise qualité d'examen
disqualifiait les examens de la macula de deux sujets). Pour la base de données normative
RNFL, chaque œil a été examiné trois fois à l'aide de l'examen Cube de papille 200 x 200.
Pour la base de données normative de la macula, chaque œil a été examiné trois fois à
l'aide de l'examen Cube maculaire 200 x 200. Le cube maculaire 512 x 128 a été examiné
une fois pour chaque œil.
Les bases de données de la macule et RNFL du CIRRUS ne disposent pas des sujets avec
des erreurs réfractives en dehors de la plage comprise entre -12,00 D et +8,00 D.
Par conséquent, les limites normatives pour les sujets avec des erreurs réfractives en dehors
de la plage comprise entre -12,00 D et +8,00 D doivent être utilisées avec prudence.
Critère de sélection d'examen
Les examens ont été passés en revue pour la qualité de l'image. L'examen présentant
la meilleure qualité pour chaque type d'examen a été choisi pour chaque sujet par œil.
Les examens ayant les caractéristiques suivantes ont été exclus de la base de données
normative :
• Puissance du signal de 5 ou inférieure.
• Mouvement oculaire important lors de l'acquisition de l'image, résultant en une
saccade dans la région des 80 % du centre de la zone d'examen.
• Zone de perte de données supérieure à 10 % au niveau du bord de la zone d'examen.
• Présence corps flottants obscurcissant la région maculaire sur l'examen de cube
maculaire ou le cercle de mesure sur l'examen de cube de papille.
Dans la pratique, les médecins et les opérateurs doivent revoir les examens
quantitativement et qualitativement avant de les comparer aux bases de données
normatives RNFL et de la macula du CIRRUS. Les limites normatives des examens de
mauvaise qualité doivent être utilisées avec prudence.
Annexe
2660021169013 Rév. A 2018-04
A-3