Étude 4 : Répétabilité Et Reproductibilité Des Paramètres Onh Et Gca - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manuel D'utilisation

B-15
Annexe
Étude 4 : Répétabilité et reproductibilité des paramètres ONH et GCA
Une étude a été menée pour déterminer la répétabilité et la reproductibilité des paramètres
de l'analyse des cellules ganglionnaires (GCA) et de la tête du nerf optique (ONH).
Soixante-trois (63) sujets ont été recrutés dans cette étude qui a été effectuée en deux
phases. Pour la phase 1, la phase de variabilité entre les opérateurs, quatre opérateurs (A, B,
C et D) ont acquis des mesures à partir d'une unité CIRRUS HD-OCT (C1). La séquence des
opérateurs, pour l'examen de chaque sujet, a été déterminée à l'aide un tableau de
randomisation. Pour chaque sujet, une série de douze (12) examens RNFL/ONH a été
effectuée pour un œil et douze (12) examens de l'épaisseur maculaires ont été réalisés pour
l'autre œil pour un total de 24 examens. Chacun des quatre opérateurs a acquis 3 examens
par œil sur une unité CIRRUS 4000. Pour la phase 2, analyse comparative entre appareils,
quatre unités CIRRUS HD-OCT (C1, C2, C3, C4) ont été exploitées par un seul opérateur (A).
La séquence des appareils utilisés pour chaque sujet a été randomisée.
Le Tableau B-14 présente l'écart type (ET) de la répétabilité et de la reproductibilité, ainsi
que les limites pour le CIRRUS HD-OCT Parmi les paramètres de GCA, l'épaisseur minimum
a obtenu la limite de répétabilité et de reproductibilité la plus élevée (8,0165 μm
et 8,1018 μm respectivement) et l'épaisseur moyenne a obtenu la limite de répétabilité
et de reproductibilité la plus faible (1,6348 μm et 2,0942 μm respectivement). La mesure
de répétabilité de l'épaisseur minimum était nettement inférieure au reste des paramètres ;
ceci est normal, car l'épaisseur minimale est une mesure plus variable d'un sujet à l'autre,
en fonction de la gravité de la maladie.
Parmi les paramètres ONH, la mesure de la surface du disque a obtenu la limite de
2
répétabilité la plus élevée (0,1506 mm ) et la mesure du volume de la coupe la limite de
3
répétabilité la plus faible (0,0181 mm ). La limite de reproductibilité la plus élevée a été
2
obtenu pour la mesure de la surface du disque (0,0942 mm ) et la limite de répétabilité la
3
plus faible pour la mesure du volume de la coupe (0,0102 mm ). Les limites reproductibilité
auront une incidence sur la capacité de déterminer le moment où les mesures ont changé
en raison d'un changement dans la pathologie par opposition à la variabilité aléatoire.
L'algorithme de la tête du nerf optique peut montrer une variabilité accrue dans certaines
variantes anatomiques. Pour les papilles inclinées et les papilles avec des amas importants
de vaisseaux sanguins, l'ombre de la RPE sous-jacente et la membrane de Bruch peuvent
rendre l'identification du bord de la papille difficile. La variabilité peut également être
augmentée en raison de l'ambiguïté du positionnement du marqueur de coupe pour les
petites papilles denses avec des coupes peu profondes, et pour les papilles avec des
regroupements importants des vaisseaux sanguins. Les coupes présentant une excavation
ou des restes de tissus embryonnaires peuvent avoir des mesures de volume de
coupe variables.
Manuel d'utilisation du CIRRUS HD-OCT 2660021169013 Rév. A 2018-04