Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manuel D'utilisation page 347

Surface du disque
Zone du bord
Rapport C/D moyen
Rapport C/D vertical
Volume de la coupe
a. La limite de répétabilité est la limite supérieure de 95 % de la différence entre les résultats répétés. Selon ISO 5725–1 et ISO 5725–6,
Limite de répétabilité = 2,8 x Écart-type de répétabilité.
b. La limite de variabilité entre une visite et une autre est la limite supérieure de 95 % calculée pour la différence entre les mesures
individuelles en utilisant différents opérateurs et tomographes. Selon ISO 5725–1 et ISO 5725–6, Limite de variabilité entre une visite
et une autre = 2,8 x ET de variabilité entre une visite et une autre.
c. Coefficient de variabilité est CV = ET divisé par la moyenne.
REMARQUE : la variabilité portant sur l'appareil et l'opérateur n'a pas été considérée pour cette étude.
Manuel d'utilisation du CIRRUS HD-OCT
Une étude clinique a été menée auprès de 55 sujets glaucomateux pour déterminer la
répétabilité des paramètres de la tête du nerf optique du CIRRUS HD-OCT pendant une
visite et entre les visites. L'étude a été effectuée en deux phases. La phase 1 de l'étude
visait à déterminer la variabilité pendant une visite, chaque sujet de l'étude ayant été
tomographié trois fois au cours d'une même visite sur un CIRRUS HD-OCT par un seul
opérateur. La phase 2 de l'étude visait à déterminer la variabilité pendant la visite, chaque
sujet de l'étude ayant été tomographié trois fois au cours d'une même visite sur un
CIRRUS HD-OCT par un seul opérateur.
Les sujets de l'étude étaient âgés de 46 à 87 ans ; la moyenne était de 70,7 ± 11,1 ans. Le
groupe de sujets glaucomateux était composé de 26 cas bénins, 11 cas modérés et 18 cas
graves. La répétabilité et l'ET de la variabilité entre les visites ainsi que les limites applicables
aux paramètres ONH sont montrés dans le
Tableau B-15 : Répétabilité et variabilité des paramètres ONH entre les visites –
Sujets glaucomateux
ET de Limite de
répétabilité répétabilité
2
0,084 mm 0,233 mm
2
0,045 mm 0,125 mm
0,009 0,025
0,014 0,039
3
0,032 mm 0,089 mm
Un total de 119 sujets atteints de glaucome ont été recrutés dans une étude clinique
réalisée sur quatre sites. Quatre-vingt-quatorze (94) sujets, disposant chacun deux
examens qualifiés, ont été inclus dans l'analyse ; 45 ont été classés atteints de glaucome
léger, 20 de glaucome modéré et 19 de glaucome sévère. L'âge moyen des sujets inclus
était de 66,9 ans, dans une plage comprise entre 43 à 89 ans. Les limites et l'ET de
répétabilité pour les paramètres GCA sont montrés dans le
1. Derived from Mwanza, JC, Chang, RP, Budenz, DL, Durbin, MK, Gendy, MG, Ski, W, Feauer, WJ. Reproducibility of Peripapillary
Retinal Nerve Fiber Layer Thickness and Optic Nerve Head Parameters Measured with Cirrus HD-OCT in Glaucomatous Eyes.
IOVS 2010; 51:5724-5730.
Tableau B-15.
ET de variabilité Limite de
a
entre les visites variabilité entre
les visites
2 2
0,084 mm 0,233 mm
2 2
0,045 mm 0,125 mm
0,009 0,025
0,015 0,042
3 3
0,063 mm 0,175 mm
Tableau
2660021169013 Rév. A 2018-04
B-17
Annexe
c
% CV
b
4,4 %
2
6,6 %
2
1,2 %
1,9 %
11,7 %
3
B-20.