Normes Et Prescriptions - Zeiss VISULAS YAG III Mode D'emploi

Normes et prescriptions

Carl Zeiss Meditec travaille selon un système de gestion de la qualité
certifié.
Conformément aux normes, l'appareil est équipé d'un affichage
d'énergie, d'un interrupteur à clé, d'un contact de commande à
distance (interverrouillage) et de toutes les mises en garde et
avertissements nécessaires.
Respectez toutes les consignes nationales de prévention des
accidents pour cet appareil.
Dans certains pays, les directives nationales prévoient que cet
appareil peut uniquement être utilisé sous la surveillance d'un
médecin.
Danger
Aux États-Unis, cet appareil peut seulement être vendu à un médecin
ou bien, la commande de l'appareil doit être passée par un médecin.
Ce produit est un appareil laser de classe 4 (IV). Veuillez respecter
les consignes de sécurité concernant ce type de laser.
Selon la directive européenne sur les dispositifs médicaux (MDD), cet
appareil fait partie de la classe II b.
L'appareil satisfait aux critères de la directive UE 93/42/CEE sur les
produits médicaux, ainsi qu'à son application au niveau national, en
l'occurrence, à la loi allemande sur les dispositifs médicaux (MPG)
( Déclaration du fabricant à la page 73).
Afin de garantir un fonctionnement conforme de l'appareil, il doit
être soumis régulièrement à des contrôles techniques de sécurité.
Une fois par an, des spécialistes habilités par Carl Zeiss Meditec
doivent contrôler l'appareil et inscrire les résultats dans le carnet de
bord. Voir également à ce sujet le chapitre Contrôles techniques de
sécurité du présent mode d'emploi.
Il est impératif de tenir un carnet de bord de l'appareil.
000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005
Sécurité de l'appareil
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